- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06112262
Vergleich zwischen Haparin und Herodin bei der Huntington-Krankheit
19. November 2023 aktualisiert von: Basma Rabiey
Vergleich der Wirkung und Nachteile von Heparin- und Hirudin-Medikamenten bei Hämodialysepatienten in Assiut-Universitätskliniken
Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Nachteile von Hirudin mit Heparin als gerinnungshemmende Therapie bei der Hämodialyse in Universitätskliniken von Assuit
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die extrakorporale Thrombogenese ist ein großes Problem im Zusammenhang mit der Hämodialyse.
Die Zusammensetzung der künstlichen Membran im extrakorporalen System und die große Oberfläche, der das Blut ausgesetzt ist, tragen wesentlich zur Aktivierung der Gerinnungskaskade und der Blutplättchen bei.
Der Einsatz von Antikoagulanzien soll einen thrombotischen Verschluss des Dializers verhindern und so eine wirksame Dialyse gewährleisten.
(1) Zu den gebräuchlichsten gerinnungshemmenden Optionen für die Hämodialyse gehören unfraktioniertes Heparin (UFH), niedermolekulares Heparin (LMWH), Thrombinantagonisten und Thrombozytenaggregationshemmer.
Die Wahl des Antikoagulans für die Hämodialyse sollte von den Merkmalen des Patienten, der örtlichen Fachkenntnis und der Einfachheit der Überwachung abhängen.
(2) Heparine sind derzeit die Antikoagulanzien der Wahl bei der Langzeithämodialyse (HD), aber aufgrund ihrer Mängel, einschließlich der zunehmenden Inzidenz von Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT II), sind alternative Antikoagulanzien erforderlich (5), wie es sie gibt Mehrere Komplikationen sind mit der Langzeitanwendung verbunden. Dazu gehören Thrombozytopenie, erhöhte Blutungsneigung, Osteoporose, erhöhte lipolytische Aktivität und Veränderung des Lipidmusters. Die Aktivierung der Lipolyse führt auch zu einer immunsuppressiven Wirkung.
(3) Hirudin ist der stärkste natürliche Thrombininhibitor, ein direkter Thrombininhibitor und erfordert keine endogenen Cofaktoren.
Hirudin hemmt alle Wirkungen von Thrombin und hemmt so wirksam die Gerinnung und verhindert eine Heparin-resistente arterielle Thrombose, wenn es in ausreichend großen Dosen verabreicht wird.
Hirudin hat bei der Anwendung beim Menschen keine nachteiligen Auswirkungen, da es pharmakologisch inert ist.
Hirudin ist auch ein schwaches Immunogen.(4)
Nur wenige Untersuchungen bewerten die Wirksamkeit und Nachteile von Hirudin bei Huntington-Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
98
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Basma Rabiey, Master
- Telefonnummer: 01128066349
- E-Mail: basmarabiey639@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Alter: zwischen 18 und 70 Jahren. Neu diagnostizierte Nierenerkrankung im Endstadium
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Patient Alter zwischen 18:70 2- Hämodialysedauer weniger als 6 Monate 3- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- 1-AKI 2-Patienten mit beeinträchtigtem Gerinnungsprofil 3-Fortgeschrittene Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Heparin und Hirudin
Antikoagulans in der Hämodialyse
|
Vergleich zwischen Heparin und Hirudin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Blutungsereignisse und Wirksamkeit der Dialyse während der Dialyse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Patienten werden mit aPTT vor und nach jeder der folgenden Sitzungen (HD1, HD4, HD8), Blutbild/Woche, Anzahl der Gerinnungsereignisse, Anzahl der Blutungsneigung, Dauer des Fistelverschlusses, zur Beurteilung der gerinnungshemmenden Wirksamkeit und BUN, Serum untersucht Kreatinin- und Harnstoffreduktionsverhältnis zur Beurteilung der Dialysewirksamkeit.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- heparin and herodin in HD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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