Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Haparyny i Herodyny w HD

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Basma Rabiey

Porównanie działania i wad leków heparyny i hirudyny u pacjentów poddawanych hemodializie w szpitalach uniwersyteckich w Assiut

Porównanie skuteczności i wad Hirudyny w porównaniu z Heparyną jako terapii przeciwzakrzepowej podczas hemodializy w szpitalach uniwersyteckich w Assuit

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym problemem związanym z hemodializą jest trombogeneza pozaustrojowa. Skład sztucznej błony układu pozaustrojowego oraz duża powierzchnia, na którą narażona jest krew, w znaczący sposób przyczyniają się do aktywacji kaskady krzepnięcia i płytek krwi. Stosowanie antykoagulantu ma na celu zapobieganie zakrzepowemu zamknięciu dializatora w celu zapewnienia skutecznej dializy. (1) Do najczęściej stosowanych leków przeciwzakrzepowych stosowanych w hemodializie zalicza się heparynę niefrakcjonowaną (UFH), heparynę drobnocząsteczkową (LMWH), antagonistów trombiny i leki hamujące agregację płytek krwi. Wybór antykoagulantu do hemodializy powinien być uzależniony od charakterystyki pacjenta, lokalnej wiedzy specjalistycznej i łatwości monitorowania. (2) Heparyny są obecnie antykoagulantami z wyboru w długotrwałej hemodializie (HD), ale ze względu na ich wady, w tym rosnącą częstość występowania małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT II), konieczne jest alternatywne leczenie przeciwzakrzepowe(5), ponieważ istnieją kilka powikłań związanych z jego długotrwałym stosowaniem, obejmują one trombocytopenię, zwiększoną skłonność do krwawień, osteoporozę, zwiększoną aktywność lipolityczną i zmianę wzorca lipidowego, aktywacja lipolizy prowadzi również do działania immunosupresyjnego. (3) Hirudyna, najsilniejszy naturalny inhibitor trombiny, jest bezpośrednim inhibitorem trombiny i nie wymaga endogennych kofaktorów. Hirudyna hamuje wszystkie działania trombiny, dzięki czemu skutecznie hamuje krzepnięcie i zapobiega zakrzepicy tętniczej typu tętniczego opornej na heparynę, jeśli jest podawana w wystarczająco dużych dawkach. Hirudyna nie powoduje działań niepożądanych po zastosowaniu u ludzi, ponieważ jest farmakologicznie obojętna. Hirudyna jest także słabym immunogenem.(4) Niewiele badań ocenia skuteczność i wady Hirudyny u pacjentów z HD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

98

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Wiek: od 18 do 70 lat Nowo zdiagnozowana schyłkowa niewydolność nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-pacjent w wieku od 18:70 2- Czas trwania hemodializy poniżej 6 miesięcy 3- Wyrażam zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • 1-AKI 2-pacjenci z upośledzonym profilem krzepnięcia 3-Zaawansowana choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Heparyna i Hirudyna
Antykoagulant w hemodializie
Lek: Heparyna
Porównanie heparyny i hirudyny
Inne nazwy:
  • Hirudin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba krwawień i skuteczność dializy podczas dializy
Ramy czasowe: Linia bazowa
pacjenci będą badani pod kątem aPTT przed i po każdej z kolejnych sesji (HD1, HD4, HD8), CBC/tydzień, liczby zdarzeń krzepnięcia, liczby skłonności do krwawień, czasu trwania zamknięcia przetoki w celu oceny skuteczności antykoagulantu oraz BUN, surowicy współczynnik redukcji kreatyniny i mocznika w celu oceny skuteczności dializy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basma Rabiey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • heparin and herodin in HD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Heparyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj