- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06112262
Сравнение гапарина и героина в HD
19 ноября 2023 г. обновлено: Basma Rabiey
Сравнение эффектов и недостатков гепарина по сравнению с препаратами гирудина у пациентов, находящихся на гемодиализе, в университетских больницах Асьюта
Сравните эффективность и недостатки гирудина по сравнению с гепарином в качестве антикоагулянтной терапии при гемодиализе в университетских больницах Асьюта.
Обзор исследования
Подробное описание
Экстракорпоральный тромбообразование является серьезной проблемой, связанной с гемодиализом.
Состав искусственной мембраны экстракорпоральной системы и большая площадь поверхности, на которую воздействует кровь, в значительной степени способствуют активации каскада свертывания крови и тромбоцитов.
Использование антикоагулянтов предназначено для предотвращения тромботической окклюзии диализатора и обеспечения эффективного диализа.
(1) Наиболее распространенные варианты антикоагулянтов для гемодиализа включают нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярный гепарин (НМГ), антагонисты тромбина и агенты, ингибирующие тромбоциты.
Выбор антикоагулянта для гемодиализа должен определяться характеристиками пациента, местным опытом и простотой мониторинга.
(2) Гепарины в настоящее время являются антикоагулянтами выбора при длительном гемодиализе (ГД), но из-за их недостатков, включая увеличение частоты гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ II), необходима альтернативная антикоагулянтная терапия (5), поскольку существуют Несколько осложнений, связанных с его длительным применением, включают тромбоцитопению, повышение склонности к кровотечениям, остеопороз, повышение липолитической активности и изменение липидного профиля, активация липолиза также приводит к иммуносупрессивному эффекту.
(3) Гирудин — наиболее мощный природный ингибитор тромбина, он является прямым ингибитором тромбина и не требует эндогенных кофакторов.
Гирудин ингибирует все действия тромбина и поэтому эффективно подавляет коагуляцию и предотвращает гепарин-резистентный тромбоз артериального типа при введении в достаточно больших дозах.
Гирудин не оказывает вредного воздействия при применении у человека, поскольку фармакологически инертен.
Гирудин также является слабым иммуногеном.(4)
Лишь немногие исследования оценивают эффективность и недостатки гирудина у пациентов с ГБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Basma Rabiey, Master
- Номер телефона: 01128066349
- Электронная почта: basmarabiey639@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Возраст: от 18 до 70 лет Впервые диагностированный терминальная стадия почечной недостаточности
Описание
Критерии включения:
- 1- возраст пациента с 18:70 2- продолжительность гемодиализа менее 6 месяцев 3- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- 1-ОПП 2-пациенты с нарушением коагуляционного профиля 3-Теплое заболевание печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гепарин и Гирудин
Антикоагулянт при гемодиализе
|
Сравнение гепарина и гирудина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев кровотечения и эффективность диализа во время диализа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты будут обследованы с помощью АЧТВ до и после каждого из следующих сеансов (HD1, HD4, HD8), общего анализа крови в неделю, количества случаев свертывания крови, количества склонностей к кровотечениям, продолжительности закрытия фистулы для оценки эффективности антикоагулянтов и АМК, сыворотки. коэффициент снижения креатинина и мочевины для оценки эффективности диализа.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- heparin and herodin in HD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепарин
-
University of MichiganПрекращеноПоджелудочная железа | Массовое поражениеСоединенные Штаты
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsРекрутинг