Srovnání mezi Haparinem a Herodinem v HD
19. listopadu 2023 aktualizováno: Basma Rabiey
Srovnání účinku a nevýhod heparinu versus hirudin u hemodialyzovaných pacientů v univerzitních nemocnicích Assiut
Porovnejte účinnost a nevýhody Hirudinu versus Heparin jako antikoagulační terapie při hemodialýze v Assuit University Hospitals
Přehled studie
Detailní popis
Extrakorporální trombogeneze je hlavním problémem spojeným s hemodialýzou.
Složení umělé membrány v mimotělním systému a velký povrch, kterému je krev vystavena, významně přispívají k aktivaci koagulační kaskády a krevních destiček.
Použití antikoagulancia má zabránit trombotické okluzi dialyzátoru a zajistit tak účinnou dialýzu.
(1) Mezi nejběžnější antikoagulační možnosti hemodialýzy patří nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární heparin (LMWH), antagonisté trombinu a látky inhibující krevní destičky.
Výběr antikoagulantu pro hemodialýzu by měl být určen charakteristikou pacienta, místní odborností a snadností monitorování.
(2) Hepariny jsou v současnosti antikoagulancii volby při dlouhodobé hemodialýze (HD), ale pro jejich nedostatky, včetně zvyšujícího se výskytu heparinem indukované trombocytopenie (HIT II), je nezbytná alternativní antikoagulační léčba(5), neboť existují několik komplikací spojených s jeho dlouhodobým užíváním. Patří mezi ně trombocytopenie, zvýšený sklon ke krvácení, osteoporóza, zvýšení lipolytické aktivity a změna lipidového vzorce, aktivace lipolýzy vede také k imunosupresivnímu účinku.
(3) Hirudin je nejúčinnější přírodní inhibitor trombinu, je přímým inhibitorem trombinu a nevyžaduje endogenní kofaktory.
Hirudin inhibuje veškeré působení trombinu a tak účinně inhibuje koagulaci a zabraňuje trombóze arteriálního typu rezistentní na heparin, pokud je podáván v dostatečně velkých dávkách.
Hirudin nemá žádné nežádoucí účinky při použití u člověka, protože je farmakologicky inertní.
Hirudin je také slabý imunogen.(4)
Jen málo výzkumů hodnotí účinnost a nevýhody Hirudinu u HD pacientů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
98
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Basma Rabiey, Master
- Telefonní číslo: 01128066349
- E-mail: basmarabiey639@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Věk: mezi 18-70 lety Nově diagnostikované konečné stadium renálního onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1 – věk pacienta mezi 18:70 2 – Délka hemodialýzy kratší než 6 měsíců 3 – Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- 1-AKI 2-pacienti s poruchou koagulačního profilu 3-Pokročilé onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Heparin a Hirudin
Antikoagulant v hemodialýze
|
Srovnání mezi heparinem a hirudinem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet krvácivých příhod a účinnost dialýzy během dialýzy
Časové okno: Základní linie
|
pacienti budou vyšetřeni pomocí aPTT před a po každém z následujících sezení (HD1, HD4, HD8), CBC/týden, počet příhod srážení krve, počet sklonů ke krvácení, trvání uzavření píštěle, aby se vyhodnotila antikoagulační účinnost, a BUN, sérum kreatinin, poměr snížení močoviny k posouzení účinnosti dialýzy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- heparin and herodin in HD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Heparin
-
Nova Laboratories Sdn BhdNeznámýNealkoholické ztučnění jaterMalajsie
-
Aditi ChadhaDokončenoPorucha autistického spektra (ASD)Indie