Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Haparin és Herodin összehasonlítása HD-ben

2023. november 19. frissítette: Basma Rabiey

A heparin és a hirudin gyógyszerek hatásának és hátrányainak összehasonlítása hemodializált betegeknél Assiut Egyetemi Kórházakban

Hasonlítsa össze a Hirudin és a heparin hatékonyságát és hátrányait véralvadásgátló terápiaként hemodialízisben az Assuit Egyetemi Kórházakban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az extracorporalis thrombogenesis a hemodialízissel kapcsolatos fő probléma. A mesterséges membrán összetétele az extracorporialis rendszerben és a nagy felület, amelynek a vér ki van téve, jelentősen hozzájárul a koagulációs kaszkád és a vérlemezkék aktiválásához. Az antikoaguláns alkalmazása a dializátor trombózisos elzáródásának megakadályozására szolgál, így biztosítva a hatékony dialízist. (1) A hemodialízis leggyakoribb antikoaguláns lehetőségei közé tartozik a frakcionálatlan heparin (UFH), az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH), a trombin antagonisták és a vérlemezke-gátló szerek. A hemodialízishez használt antikoaguláns kiválasztását a beteg jellemzői, a helyi szakértelem és az ellenőrzés egyszerűsége határozza meg. (2) A heparinok jelenleg a választott antikoagulánsok a hosszú távú hemodialízisben (HD), de hiányosságaik miatt, beleértve a heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT II) növekvő előfordulását, alternatív véralvadásgátló kezelésre van szükség(5), mivel A hosszú távú használat során számos szövődmény lép fel, többek között a thrombocytopenia, a vérzési hajlam fokozódása, a csontritkulás, a lipolitikus aktivitás fokozódása és a lipidmintázat megváltozása, a lipolízis aktiválása szintén immunszuppresszív hatáshoz vezet. (3) A hirudin a trombin legerősebb természetes inhibitora, közvetlen trombingátló, és nem igényel endogén kofaktorokat. A hirudin gátolja a trombin összes hatását, így hatékonyan gátolja a véralvadást és megakadályozza a heparinrezisztens artériás trombózis kialakulását, ha elég nagy dózisban adják be. A hirudinnak nincs káros hatása, ha emberben alkalmazzák, mert farmakológiailag inert. A hirudin szintén gyenge immunogén.(4) Kevés kutatás értékeli a Hirudin hatékonyságát és hátrányait HD-betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

98

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Életkor: 18-70 év között Újonnan diagnosztizált, végstádiumú vesebetegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 beteg életkora 18:70 között 2- A hemodialízis időtartama kevesebb, mint 6 hónap 3- Beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • 1 - AKI 2 - károsodott véralvadási profillal rendelkező betegek 3 - előrehaladott májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heparin és Hirudin
Antikoaguláns a hemodialízisben
A heparin és a hirudin összehasonlítása
Más nevek:
  • Hirudin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzéses események száma és a dialízis hatékonysága a dialízis során
Időkeret: Alapvonal
a betegeket aPTT-vel vizsgálják a következő ülések mindegyike előtt és után (HD1, HD4, HD8), CBC/hét, véralvadási események száma, vérzési hajlam száma, a fisztula záródásának időtartama az antikoaguláns hatékonyságának értékelése érdekében, valamint BUN, szérum kreatinin, karbamid redukciós arány a dialízis hatékonyságának értékeléséhez.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel