Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Haparin og Herodin i HD

19. november 2023 opdateret af: Basma Rabiey

Sammenligning af virkningerne og ulemperne ved Heparin versus Hirudin-lægemidler hos hæmodialysepatienter på Assiut Universitetshospitaler

Sammenlign effektiviteten og ulemperne ved Hirudin versus Heparin som antikoagulantbehandling i hæmodialyse på Assuit Universitetshospitaler

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstrakorporal trombogenese er et stort problem forbundet med hæmodialyse. Sammensætningen af ​​den kunstige membran i det ekstrakorporale system og store overfladeareal, som blodet udsættes for, bidrager væsentligt til aktivering af koagulationskaskaden og blodpladerne. Brugen af ​​antikoagulant er at forhindre trombotisk okklusion af dializatoren for at sikre effektiv dialyse. (1) De mest almindelige antikoagulerende muligheder for hæmodialyse omfatter ufraktioneret heparin (UFH), lavmolekylært heparin (LMWH), trombinantagonister og blodpladehæmmende midler. Valget af antikoagulant til hæmodialyse bør bestemmes af patientkarakteristika, lokal ekspertise og let overvågning. (2) Hepariner er i øjeblikket de foretrukne antikoagulantia ved langvarig hæmodialyse (HD), men på grund af deres mangler, herunder den stigende forekomst af heparin-induceret trombocytopeni (HIT II), er alternativ antikoagulering nødvendig(5), da der er flere komplikationer forbundet med dets langsigtede brug, De omfatter trombocytopeni, øget blødningstendens, osteoporose, øget lipolytisk aktivitet og ændring af lipidmønster, aktivering af lipolyse fører også til immunsuppressiv effekt. (3) Hirudin er den mest potente naturlige hæmmer af thrombin, det er en direkte thrombinhæmmer og kræver ikke endogene cofaktorer. Hirudin hæmmer alle virkninger af thrombin og hæmmer således effektivt koagulation og forhindrer heparinresistent arteriel trombose, når det gives i tilstrækkeligt store doser. Hirudin har ingen negativ virkning, når det anvendes til mennesker, fordi det er farmakologisk inert. Hirudin er også et svagt immunogen.(4) Få undersøgelser evaluerer virkningen og ulemperne ved Hirudin hos HS-patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Alder: mellem 18-70 år Nydiagnosticeret Slutstadie nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-patients alder mellem 18:70 2- Hæmodialyse varighed mindre end 6 måneder 3- Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1-AKI 2-patienter med nedsat koagulationsprofil 3-Avanceret leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heparin og Hirudin
Antikoagulant i hæmodialyse
Medicin: Heparin
Sammenligning mellem heparin og hirudin
Andre navne:
  • Hirudin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blødningshændelser og effektiviteten af ​​dialyse under dialyse
Tidsramme: Baseline
patienter vil blive undersøgt med aPTT før og efter hver af de følgende sessioner (HD1, HD4, HD8), CBC/uge, antal koagulationshændelser, antal blødningstendenser, varigheden af ​​fistellukning, for at vurdere antikoagulerende effekt og BUN, Serum kreatinin, urea-reduktionsforhold for at vurdere dialyseeffektiviteten.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basma Rabiey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • heparin and herodin in HD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner