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Comparaison entre Haparin et Herodin en HD

19 novembre 2023 mis à jour par: Basma Rabiey

Comparaison des effets et des inconvénients des médicaments à base d'héparine et d'hirudine chez les patients hémodialysés dans les hôpitaux universitaires d'Assiut

Comparez l'efficacité et les inconvénients de l'hirudine par rapport à l'héparine comme traitement anticoagulant en hémodialyse dans les hôpitaux universitaires d'Assuit

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thrombogenèse extracorporelle est un problème majeur associé à l'hémodialyse. La composition de la membrane artificielle du système extracorporel et la grande surface à laquelle le sang est exposé contribuent de manière significative à l’activation de la cascade de coagulation et des plaquettes. L'utilisation d'un anticoagulant vise à prévenir l'occlusion thrombotique du cadran afin de garantir une dialyse efficace. (1) Les options anticoagulantes les plus courantes pour l'hémodialyse comprennent l'héparine non fractionnée (HNF), l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), les antagonistes de la thrombine et les agents inhibiteurs plaquettaires. Le choix de l'anticoagulant pour l'hémodialyse doit être déterminé par les caractéristiques du patient, l'expertise locale et la facilité de surveillance. (2) Les héparines sont actuellement les anticoagulants de choix en hémodialyse à long terme (HD), mais en raison de leurs inconvénients, notamment l'incidence croissante de thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT II), une anticoagulation alternative est nécessaire (5), car il existe plusieurs complications associées à son utilisation à long terme, notamment la thrombocytopénie, l'augmentation de la tendance hémorragique, l'ostéoporose, l'augmentation de l'activité lipolytique et la modification du profil lipidique, l'activation de la lipolyse conduit également à un effet immunosuppresseur. (3) L'hirudine est l'inhibiteur naturel le plus puissant de la thrombine, c'est un inhibiteur direct de la thrombine et ne nécessite pas de cofacteurs endogènes. L'hirudine inhibe toutes les actions de la thrombine et inhibe ainsi efficacement la coagulation et prévient la thrombose artérielle de type résistant à l'héparine lorsqu'elle est administrée à des doses suffisamment importantes. L'hirudine n'a aucun effet indésirable lorsqu'elle est utilisée chez l'homme, car elle est pharmacologiquement inerte. L'hirudine est également un faible immunogène.(4) Peu de recherches évaluent l'efficacité et les inconvénients de l'hirudine chez les patients MH

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

98

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Âge : entre 18 et 70 ans Insuffisance rénale terminale nouvellement diagnostiquée

La description

Critère d'intégration:

  • 1-âge du patient entre 18h70 2- Durée de l'hémodialyse inférieure à 6 mois 3- Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • 1-AKI 2-patients présentant un profil de coagulation altéré 3-Maladie hépatique avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Héparine et Hirudine
Anticoagulant en hémodialyse
Comparaison entre l'héparine et l'hirudine
Autres noms:
  • Hirudine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements hémorragiques et efficacité de la dialyse pendant la dialyse
Délai: Référence
les patients seront étudiés avec aPTT avant et après chacune des séances suivantes (HD1, HD4, HD8), CBC/semaine, nombre d'événements de coagulation, nombre de tendances hémorragiques, durée de fermeture de la fistule, pour évaluer l'efficacité des anticoagulants et BUN, sérum créatinine, rapport de réduction de l'urée pour évaluer l'efficacité de la dialyse.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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