- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06112262
Comparaison entre Haparin et Herodin en HD
19 novembre 2023 mis à jour par: Basma Rabiey
Comparaison des effets et des inconvénients des médicaments à base d'héparine et d'hirudine chez les patients hémodialysés dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Comparez l'efficacité et les inconvénients de l'hirudine par rapport à l'héparine comme traitement anticoagulant en hémodialyse dans les hôpitaux universitaires d'Assuit
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombogenèse extracorporelle est un problème majeur associé à l'hémodialyse.
La composition de la membrane artificielle du système extracorporel et la grande surface à laquelle le sang est exposé contribuent de manière significative à l’activation de la cascade de coagulation et des plaquettes.
L'utilisation d'un anticoagulant vise à prévenir l'occlusion thrombotique du cadran afin de garantir une dialyse efficace.
(1) Les options anticoagulantes les plus courantes pour l'hémodialyse comprennent l'héparine non fractionnée (HNF), l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), les antagonistes de la thrombine et les agents inhibiteurs plaquettaires.
Le choix de l'anticoagulant pour l'hémodialyse doit être déterminé par les caractéristiques du patient, l'expertise locale et la facilité de surveillance.
(2) Les héparines sont actuellement les anticoagulants de choix en hémodialyse à long terme (HD), mais en raison de leurs inconvénients, notamment l'incidence croissante de thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT II), une anticoagulation alternative est nécessaire (5), car il existe plusieurs complications associées à son utilisation à long terme, notamment la thrombocytopénie, l'augmentation de la tendance hémorragique, l'ostéoporose, l'augmentation de l'activité lipolytique et la modification du profil lipidique, l'activation de la lipolyse conduit également à un effet immunosuppresseur.
(3) L'hirudine est l'inhibiteur naturel le plus puissant de la thrombine, c'est un inhibiteur direct de la thrombine et ne nécessite pas de cofacteurs endogènes.
L'hirudine inhibe toutes les actions de la thrombine et inhibe ainsi efficacement la coagulation et prévient la thrombose artérielle de type résistant à l'héparine lorsqu'elle est administrée à des doses suffisamment importantes.
L'hirudine n'a aucun effet indésirable lorsqu'elle est utilisée chez l'homme, car elle est pharmacologiquement inerte.
L'hirudine est également un faible immunogène.(4)
Peu de recherches évaluent l'efficacité et les inconvénients de l'hirudine chez les patients MH
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
98
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Rabiey, Master
- Numéro de téléphone: 01128066349
- E-mail: basmarabiey639@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Âge : entre 18 et 70 ans Insuffisance rénale terminale nouvellement diagnostiquée
La description
Critère d'intégration:
- 1-âge du patient entre 18h70 2- Durée de l'hémodialyse inférieure à 6 mois 3- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- 1-AKI 2-patients présentant un profil de coagulation altéré 3-Maladie hépatique avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Héparine et Hirudine
Anticoagulant en hémodialyse
|
Comparaison entre l'héparine et l'hirudine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'événements hémorragiques et efficacité de la dialyse pendant la dialyse
Délai: Référence
|
les patients seront étudiés avec aPTT avant et après chacune des séances suivantes (HD1, HD4, HD8), CBC/semaine, nombre d'événements de coagulation, nombre de tendances hémorragiques, durée de fermeture de la fistule, pour évaluer l'efficacité des anticoagulants et BUN, sérum créatinine, rapport de réduction de l'urée pour évaluer l'efficacité de la dialyse.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- heparin and herodin in HD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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