Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Haparin och Herodin i HD

19 november 2023 uppdaterad av: Basma Rabiey

Jämförelse av effekterna och nackdelarna med heparin kontra hirudinläkemedel hos hemodialyspatienter på universitetssjukhus i Assiut

Jämför effektiviteten och nackdelarna med Hirudin kontra Heparin som antikoagulantbehandling vid hemodialys på Assuits universitetssjukhus

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Extrakorporeal trombogenes är ett stort problem i samband med hemodialys. Sammansättningen av det konstgjorda membranet i det extrakorporella systemet och den stora ytan som blodet exponeras för bidrar väsentligt till aktiveringen av koagulationskaskaden och blodplättarna. Användningen av antikoagulant är att förhindra trombotisk ocklusion av dialysatorn för att säkerställa effektiv dialys. (1) De vanligaste antikoagulantalternativen för hemodialys inkluderar ofraktionerat heparin (UFH), lågmolekylärt heparin (LMWH), trombinantagonister och trombocythämmande medel. Valet av antikoagulantia för hemodialys bör bestämmas av patientens egenskaper, lokal expertis och enkel övervakning. (2) Hepariner är för närvarande de antikoagulantia som används vid långtidshemodialys (HD), men på grund av deras brister, inklusive den ökande förekomsten av heparininducerad trombocytopeni (HIT II), är alternativ antikoagulering nödvändig(5), eftersom det finns flera komplikationer i samband med dess långvariga användning, De inkluderar trombocytopeni, ökad blödningstendens, osteoporos, ökad lipolytisk aktivitet och förändring av lipidmönster, aktivering av lipolys leder också till immunsuppressiv effekt. (3) Hirudin den mest potenta naturliga hämmaren av trombin, det är en direkt trombinhämmare och kräver inte endogena kofaktorer. Hirudin hämmar alla effekter av trombin och hämmar så effektivt koagulation och förhindrar heparinresistent trombos av arteriell typ när det ges i tillräckligt stora doser. Hirudin har inga negativa effekter när det används till människor, eftersom det är farmakologiskt inert. Hirudin är också ett svagt immunogen.(4) Få undersökningar utvärderar effektiviteten och nackdelarna med Hirudin hos HD-patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Ålder: mellan 18-70 år Nydiagnostiserad njursjukdom i slutstadiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-patients ålder mellan 18:70 2- Hemodialyslängd mindre än 6 månader 3- Godkänner att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • 1-AKI 2-patienter med nedsatt koagulationsprofil 3-Avancerad leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Heparin och Hirudin
Antikoagulant vid hemodialys
Jämförelse mellan heparin och hirudin
Andra namn:
  • Hirudin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal blödningar och effektiviteten av dialys under dialys
Tidsram: Baslinje
patienter kommer att undersökas med aPTT före och efter var och en av följande sessioner (HD1, HD4, HD8), CBC/vecka, antal koaguleringshändelser, antal blödningstendenser, varaktighet av fistelstängning, för att bedöma antikoagulantiaeffekt och BUN, Serum kreatinin, urea-reduktionsförhållande för att bedöma dialyseffektiviteten.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera