Comparação entre Haparin e Herodina em HD
19 de novembro de 2023 atualizado por: Basma Rabiey
Comparação dos efeitos e desvantagens dos medicamentos heparina versus hirudina em pacientes em hemodiálise em hospitais universitários de Assiut
Compare a eficácia e as desvantagens da Hirudina versus Heparina como terapia anticoagulante em hemodiálise em hospitais universitários de Assuit
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombogênese extracorpórea é um grande problema associado à hemodiálise.
A composição da membrana artificial no sistema extracorpóreo e a grande área superficial a que o sangue está exposto contribuem significativamente para a ativação da cascata de coagulação e das plaquetas.
O uso de anticoagulante visa prevenir a oclusão trombótica do dializador para garantir uma diálise eficaz.
(1) As opções de anticoagulantes mais comuns para hemodiálise incluem heparina não fracionada (HNF), heparina de baixo peso molecular (HBPM), antagonistas da trombina e agentes inibidores de plaquetas.
A escolha do anticoagulante para hemodiálise deve ser determinada pelas características do paciente, conhecimento local e facilidade de monitoramento.
(2) As heparinas são atualmente os anticoagulantes de escolha na hemodiálise (HD) de longa duração, mas devido às suas deficiências, incluindo o aumento da incidência de trombocitopenia induzida por heparina (HIT II), a anticoagulação alternativa é necessária(5), pois há várias complicações associadas ao seu uso a longo prazo, incluem trombocitopenia, aumento da tendência ao sangramento, osteoporose, aumento da atividade lipolítica e alteração do padrão lipídico, a ativação da lipólise também leva ao efeito imunossupressor.
(3) Hirudina, o inibidor natural mais potente da trombina, é um inibidor direto da trombina e não requer cofatores endógenos.
A hirudina inibe todas as ações da trombina e, portanto, inibe eficazmente a coagulação e previne a trombose do tipo arterial resistente à heparina quando administrada em doses suficientemente grandes.
A hirudina não apresenta efeitos adversos quando utilizada em humanos, pois é farmacologicamente inerte.
A hirudina também é um imunógeno fraco.(4)
Poucas pesquisas avaliam a eficácia e as desvantagens da Hirudina em pacientes em HD
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
98
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Basma Rabiey, Master
- Número de telefone: 01128066349
- E-mail: basmarabiey639@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Idade: entre 18 e 70 anos Recém-diagnosticada Doença renal em estágio terminal
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-paciente com idade entre 18h70 2- Duração da hemodiálise inferior a 6 meses 3- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- 1-LRA 2-pacientes com perfil de coagulação prejudicado 3-Doença hepática avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Heparina e Hirudina
Anticoagulante em Hemodiálise
|
Comparação entre heparina e hirudina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de eventos hemorrágicos e eficácia da diálise durante a diálise
Prazo: Linha de base
|
os pacientes serão investigados com aPTT antes e depois de cada uma das sessões seguintes (HD1, HD4, HD8), hemograma completo/semana, número de eventos de coagulação, número de tendência a sangramento, duração do fechamento da fístula, para avaliar a eficácia anticoagulante, e BUN, soro taxa de redução de creatinina e uréia para avaliar a eficácia da diálise.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- heparin and herodin in HD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Heparina
-
University of MichiganRescindidoPâncreas | Lesão em MassaEstados Unidos
-
Boehringer IngelheimConcluído
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRecrutamento