HD での Haparin と Herodin の比較
2023年11月19日 更新者：Basma Rabiey
アシュート大学病院の血液透析患者におけるヘパリン薬とヒルジン薬の効果と欠点の比較
アスーツ大学病院における血液透析における抗凝固療法としてのヒルジンとヘパリンの有効性と欠点を比較する
調査の概要
詳細な説明
体外血栓形成は血液透析に関連する大きな問題です。
体外システムの人工膜の組成と血液が露出する大きな表面積は、凝固カスケードと血小板の活性化に大きく寄与します。
抗凝固剤の使用は、ダイアライザーの血栓性閉塞を防ぎ、効果的な透析を確保するために使用されます。
(1) 血液透析における最も一般的な抗凝固剤の選択肢には、未分画ヘパリン (UFH)、低分子量ヘパリン (LMWH)、トロンビン拮抗薬、および血小板阻害剤が含まれます。
血液透析用の抗凝固剤の選択は、患者の特徴、地域の専門知識、モニタリングの容易さによって決定される必要があります。
(2) ヘパリンは現在、長期血液透析 (HD) で選択される抗凝固剤ですが、ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT II) の発生率の増加などの欠点があるため、代替の抗凝固剤が必要です (5)。長期使用に伴ういくつかの合併症には、血小板減少症、出血傾向の増加、骨粗鬆症、脂肪分解活性の増加および脂質パターンの変化が含まれ、脂肪分解の活性化は免疫抑制効果にもつながります。
(3) ヒルジンはトロンビンの最も強力な天然阻害剤であり、直接的なトロンビン阻害剤であり、内因性補因子を必要としません。
ヒルジンはトロンビンのすべての作用を阻害するため、十分な量を投与すると凝固を効果的に阻害し、ヘパリン耐性動脈型血栓症を予防します。
ヒルジンは薬理学的に不活性であるため、人体に使用しても悪影響はありません。
ヒルジンは弱い免疫原でもあります(4)。
HD患者におけるヒルジンの有効性と欠点を評価した研究はほとんどない
研究の種類
介入
入学 (推定)
98
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Basma Rabiey, Master
- 電話番号：01128066349
- メール：basmarabiey639@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
年齢：18～70歳 新たに診断された 末期腎疾患
説明
包含基準:
- 1-患者の年齢が18:70以下 2-血液透析期間が6か月未満 3-研究への参加に同意する
除外基準:
- 1-AKI 2-凝固プロファイルに障害のある患者 3-進行性肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヘパリンとヒルジン
血液透析における抗凝固剤
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ヘパリンとヒルジンの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析中の出血回数と透析効果
時間枠：ベースライン
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患者は、抗凝固効果を評価するために、次のセッション（HD1、HD4、HD8）のそれぞれの前後にaPTT、CBC/週、凝固イベントの数、出血傾向の数、瘻孔閉鎖期間、およびBUN、血清を検査されます。クレアチニン、尿素の減少率を測定して透析効果を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月19日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘパリンの臨床試験
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaわからない