从 ECC 撤机期间的心脏指数、SVR/SVRI - 从股动脉和桡动脉传感器获得的数据 (RaFe)
2024年1月13日 更新者：Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital
关于从股骨和桡动脉 Acumen IQ 传感器获得的值，ECC 脱机期间心脏指数和 SVR/SVRI 的波动和真实性
Swan Ganz 导管-Edwards Lifesciences 使用桡动脉或股动脉的平均动脉压获得心输出量/指数和全身血管阻力/指数值。
在脱离体外循环期间，与从股动脉插管部位获得的测量结果相比，来自桡骨插管部位的动脉波形衍生的心输出量测量结果并不可靠。
研究概览
详细说明
该研究纳入了 50 名连续接受体外循环原发性冠状动脉搭桥、瓣膜置换或联合手术的心脏手术患者。
通过动脉压波形分析方法从桡动脉和股动脉部位依次测量心输出量
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Irene Asouhidou, MD,PhD
- 电话号码：00306944740633
- 邮箱：iasouh@aol.com
研究联系人备份
- 姓名：Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- 邮箱：theokaraiskos@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：所有计划择期手术的患者：冠状动脉旁路移植术（CABG）、瓣膜置换术（VR）、CABG 和 VR 联合手术。
-
排除标准：既往接受过股动脉或髂动脉手术。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：心输出量/指数/SVR
记录从桡动脉和股动脉插管脱离 ECC 之前和之后的 CO/CI/SVR。
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关于来自桡动脉或股动脉插管的数据的 CO/CI/SVR 的波动，以及它需要这些值的治疗干预。
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有源比较器：低血压事件
预防由桡动脉/股动脉插管计算的低血压事件
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关于来自桡动脉或股动脉插管的数据的 CO/CI/SVR 的波动，以及它需要这些值的治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：脱离体外循环 (ECC) 后 5 分钟
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测量桡动脉和股动脉插管的心输出量
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脱离体外循环 (ECC) 后 5 分钟
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低血压发作 (HPI) 的预测
大体时间：ECC 断奶后 5 分钟
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测量股动脉和桡动脉插管发生低血压 (HPI) 的可能性
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ECC 断奶后 5 分钟
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全身血管阻力（SVR）
大体时间：ECC 断奶后 5 分钟
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股动脉和桡动脉插管的 SVR 测量
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ECC 断奶后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Olga Ananiadou, MD,PhD、George PAPANIKOLAOU G.H.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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