Cardiale index, SVR/SVRI tijdens het ontwennen van ECC - gegevens verkregen van transducer van femorale en radiale slagader (RaFe)
13 januari 2024 bijgewerkt door: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Fluctuatie en realiteit van de cardiale index en SVR/SVRI tijdens het ontwennen van ECC met betrekking tot waarden verkregen van de Acumen IQ-sensor van de femorale en radiale slagader
Swan Ganz-katheter-Edwards Lifesciences verkrijgt waarden van het hartminuutvolume/index en systemische vasculaire weerstand/index met behulp van de gemiddelde arteriële druk van de radiale of femorale slagader.
Tijdens het ontwennen van de extracorporale circulatie zijn metingen van het hartminuutvolume afgeleid van de arteriële golfvorm van de radiale canulatieplaats niet betrouwbaar in vergelijking met metingen verkregen van de femorale canulatieplaats.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
50 opeenvolgende hartchirurgische patiënten die een primaire coronaire bypassoperatie op de pomp, klepvervanging of gecombineerde chirurgie ondergaan, zijn in het onderzoek opgenomen.
Het hartminuutvolume wordt opeenvolgend gemeten door de arteriële drukgolfvormanalysemethode vanaf radiale en femorale arteriële locaties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Telefoonnummer: 00306944740633
- E-mail: iasouh@aol.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-mail: theokaraiskos@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten die een electieve operatie moeten ondergaan: coronaire bypassoperatie (CABG), klepvervanging (VR), gecombineerde CABG en VR.
-
Uitsluitingscriteria: eerdere operatie in femorale of iliacale slagader.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hartminuutvolume/index/SVR
Registratie van CO/CI/SVR voor en na het spenen van ECC uit de canule van de radiale en femorale arterie.
|
fluctuaties van CO/CI/SVR met betrekking tot gegevens van radiale of femorale arteriële canule, en de therapeutische interventie die deze waarden vereisen.
|
|
Actieve vergelijker: Hypotensie gebeurtenis
Voorkomen van hypotensie berekend op basis van de canule van de radiale/femorale arterie
|
fluctuaties van CO/CI/SVR met betrekking tot gegevens van radiale of femorale arteriële canule, en de therapeutische interventie die deze waarden vereisen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: 5 minuten na het ontwennen van de extracorporale circulatie (ECC)
|
Meting van het hartminuutvolume van de radiale en femorale arteriële canule
|
5 minuten na het ontwennen van de extracorporale circulatie (ECC)
|
|
Voorspelling van hypotensie-episode (HPI)
Tijdsspanne: 5 minuten na het spenen van ECC
|
Meting van de mogelijkheid van hypotensie-episode (HPI) door femorale en radiale arteriële canule
|
5 minuten na het spenen van ECC
|
|
Systemische vasculaire weerstand (SVR)
Tijdsspanne: 5 minuten na het spenen van ECC
|
Meting van SVR van femorale en radiale arteriële canule
|
5 minuten na het spenen van ECC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aqumen23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .