- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112561
Wskaźnik sercowy, SVR/SVRI podczas odzwyczajania od ECC – dane uzyskane z przetwornika tętnicy udowej i promieniowej (RaFe)
Wahania i realność wskaźników sercowych oraz SVR/SVRI podczas odstawiania od ECC w odniesieniu do wartości uzyskanych z czujnika Acumen IQ tętnicy udowej i promieniowej
Cewnik Swana Ganza firmy Edwards Lifesciences uzyskuje wartości rzutu serca/wskaźnika i ogólnoustrojowego oporu/wskaźnika naczyniowego na podstawie średniego ciśnienia tętniczego w tętnicy promieniowej lub udowej.
Podczas odzwyczajania od krążenia pozaustrojowego pomiary rzutu serca na podstawie fali tętniczej z miejsca kaniulacji promieniowej nie są wiarygodne w porównaniu z pomiarami uzyskanymi z miejsca kaniulacji kości udowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Numer telefonu: 00306944740633
- E-mail: iasouh@aol.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-mail: theokaraiskos@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji: pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), wymiany zastawki (VR), skojarzonego CABG i VR.
-
Kryteria wykluczenia: wcześniejsza operacja na tętnicy udowej lub biodrowej.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojemność minutowa serca/indeks/SVR
Zapis CO/CI/SVR przed i po odsadzeniu ECC od kaniuli tętnicy promieniowej i udowej.
|
wahania CO/CI/SVR w odniesieniu do danych z kaniuli tętnicy promieniowej lub udowej oraz interwencji terapeutycznej, która wymaga tych wartości.
|
|
Aktywny komparator: Zdarzenie niedociśnienia
Zapobieganie zdarzeniu niedociśnienia obliczone na podstawie kaniuli tętnicy promieniowej/udowej
|
wahania CO/CI/SVR w odniesieniu do danych z kaniuli tętnicy promieniowej lub udowej oraz interwencji terapeutycznej, która wymaga tych wartości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 5 minut po odstawieniu od krążenia pozaustrojowego (ECC)
|
Pomiar rzutu serca z kaniuli tętnicy promieniowej i udowej
|
5 minut po odstawieniu od krążenia pozaustrojowego (ECC)
|
|
Przewidywanie epizodu niedociśnienia (HPI)
Ramy czasowe: 5 minut po odsadzeniu od ECC
|
Pomiar możliwości wystąpienia epizodu niedociśnienia (HPI) w kaniuli tętnicy udowej i promieniowej
|
5 minut po odsadzeniu od ECC
|
|
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR)
Ramy czasowe: 5 minut po odsadzeniu od ECC
|
Pomiar SVR z kaniuli tętnicy udowej i promieniowej
|
5 minut po odsadzeniu od ECC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aqumen23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CO/CI/SVR
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityZakończonyBól | Lęk | Ciśnienie krwi | Komfort | PulsIndonezja
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutacyjnyOdbiorczy ubytek słuchu | Implanty ślimakoweBelgia
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA); OCHIN, Inc.ZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | DemencjaStany Zjednoczone
-
Matthew Bush, MDZakończonyUtrata słuchu | Zaburzenia słuchuStany Zjednoczone
-
University of MiamiCochlearZakończony
-
Taipei Medical University HospitalZakończonyWypadek mózgowo-naczyniowyTajwan
-
Ohio State UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Alabama at Birmingham; University... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutacyjnyImplanty ślimakoweEgipt, Arabia Saudyjska