Сердечный индекс, SVR/SVRI во время отлучения от ECC - данные, полученные от датчика бедренной и лучевой артерии (RaFe)
13 января 2024 г. обновлено: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Колебания и достоверность сердечного индекса и УВО/УВО во время отлучения от ЭКК относительно значений, полученных с помощью датчика Acumen IQ бедренной и лучевой артерии
Катетер Свана Ганца компании Edwards Lifesciences позволяет получить значения сердечного выброса/индекса и системного сосудистого сопротивления/индекса, используя среднее артериальное давление в лучевой или бедренной артерии.
Во время отлучения от экстракорпорального кровообращения измерения сердечного выброса, полученные с помощью артериальной волны в месте радиальной канюляции, не являются надежными по сравнению с измерениями, полученными в месте бедренной канюляции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены 50 последовательных кардиохирургических пациентов, перенесших первичное аортокоронарное шунтирование, замену клапана или комбинированную операцию с искусственным кровообращением.
Сердечный выброс измеряется последовательно методом анализа формы волны артериального давления из участков лучевой и бедренной артерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Номер телефона: 00306944740633
- Электронная почта: iasouh@aol.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- Электронная почта: theokaraiskos@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: всем пациентам, которым назначено плановое хирургическое вмешательство: аортокоронарное шунтирование (АКШ), замена клапана (АКШ), комбинированное АКШ и VR.
-
Критерий исключения: предыдущая операция на бедренной или подвздошной артерии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сердечный выброс/индекс/УВО
Запись CO/CI/SVR до и после отлучения формы ECC от канюли лучевой и бедренной артерии.
|
колебания CO/CI/SVR относительно данных из лучевой или бедренной артериальной канюли и терапевтического вмешательства, которое требует этих значений.
|
|
Активный компаратор: Событие гипотонии
Предотвращение гипотонии, рассчитанное по канюле лучевой/бедренной артерии
|
колебания CO/CI/SVR относительно данных из лучевой или бедренной артериальной канюли и терапевтического вмешательства, которое требует этих значений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Через 5 минут после отлучения от экстракорпорального кровообращения (ЭКК)
|
Измерение сердечного выброса с помощью канюли лучевой и бедренной артерии
|
Через 5 минут после отлучения от экстракорпорального кровообращения (ЭКК)
|
|
Прогнозирование эпизода гипотонии (HPI)
Временное ограничение: Через 5 минут после отлучения от ECC
|
Измерение вероятности эпизода гипотонии (HPI) с помощью бедренной и лучевой артериальной канюли
|
Через 5 минут после отлучения от ECC
|
|
Системное сосудистое сопротивление (SVR)
Временное ограничение: Через 5 минут после отлучения от ECC
|
Измерение УВО с помощью бедренной и лучевой артериальной канюли
|
Через 5 минут после отлучения от ECC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aqumen23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .