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Indice cardiaco, SVR/SVRI durante lo svezzamento dall'ECC: dati ottenuti dal trasduttore dell'arteria femorale e radiale (RaFe)

13 gennaio 2024 aggiornato da: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Fluttuazione e attendibilità dell'indice cardiaco e dell'SVR/SVRI durante lo svezzamento dall'ECC rispetto ai valori ottenuti dal sensore IQ dell'acume dell'arteria femorale e radiale

Il catetere Swan Ganz-Edwards Lifesciences ottiene valori di gittata/indice cardiaco e resistenza/indice vascolare sistemico utilizzando la pressione arteriosa media dell'arteria radiale o femorale.

Durante lo svezzamento dalla circolazione extracorporea, le misurazioni della gittata cardiaca derivate dalla forma d'onda arteriosa dal sito di cannulazione radiale non sono affidabili rispetto alle misurazioni ottenute dal sito di cannulazione femorale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio 50 pazienti cardiochirurgici consecutivi sottoposti a bypass coronarico primario con pompa, sostituzione valvolare o intervento chirurgico combinato. La gittata cardiaca viene misurata in sequenza mediante il metodo di analisi della forma d'onda della pressione arteriosa dai siti arteriosi radiali e femorali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Irene Asouhidou, MD,PhD
  • Numero di telefono: 00306944740633
  • Email: iasouh@aol.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo: innesto di bypass coronarico (CABG), sostituzione valvolare (VR), CABG combinato e VR.

-

Criteri di esclusione: precedente intervento chirurgico sull'arteria femorale o iliaca.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gittata cardiaca/indice/SVR
Registrazione di CO/CI/SVR prima e dopo lo svezzamento dell'ECC dalla cannula dell'arteria radiale e femorale.
Dispositivo: CO/CI/SVR
fluttuazioni di CO/CI/SVR riguardanti i dati provenienti dalla cannula arteriosa radiale o femorale e l'intervento terapeutico che richiede questi valori.
Comparatore attivo: Evento di ipotensione
Prevenzione dell'evento di ipotensione calcolato dalla cannula dell'arteria radiale/femorale
Dispositivo: CO/CI/SVR
fluttuazioni di CO/CI/SVR riguardanti i dati provenienti dalla cannula arteriosa radiale o femorale e l'intervento terapeutico che richiede questi valori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo svezzamento dalla circolazione extracorporea (ECC)
Misurazione della gittata cardiaca da cannule arteriose radiali e femorali
5 minuti dopo lo svezzamento dalla circolazione extracorporea (ECC)
Previsione dell'episodio di ipotensione (HPI)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC
Misurazione della possibilità di episodio di ipotensione (HPI) dalla cannula arteriosa femorale e radiale
5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC
Resistenza vascolare sistemica (SVR)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC
Misurazione della SVR dalla cannula arteriosa femorale e radiale
5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aqumen23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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