Indice cardiaco, SVR/SVRI durante lo svezzamento dall'ECC: dati ottenuti dal trasduttore dell'arteria femorale e radiale (RaFe)
13 gennaio 2024 aggiornato da: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Fluttuazione e attendibilità dell'indice cardiaco e dell'SVR/SVRI durante lo svezzamento dall'ECC rispetto ai valori ottenuti dal sensore IQ dell'acume dell'arteria femorale e radiale
Il catetere Swan Ganz-Edwards Lifesciences ottiene valori di gittata/indice cardiaco e resistenza/indice vascolare sistemico utilizzando la pressione arteriosa media dell'arteria radiale o femorale.
Durante lo svezzamento dalla circolazione extracorporea, le misurazioni della gittata cardiaca derivate dalla forma d'onda arteriosa dal sito di cannulazione radiale non sono affidabili rispetto alle misurazioni ottenute dal sito di cannulazione femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio 50 pazienti cardiochirurgici consecutivi sottoposti a bypass coronarico primario con pompa, sostituzione valvolare o intervento chirurgico combinato.
La gittata cardiaca viene misurata in sequenza mediante il metodo di analisi della forma d'onda della pressione arteriosa dai siti arteriosi radiali e femorali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Numero di telefono: 00306944740633
- Email: iasouh@aol.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- Email: theokaraiskos@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo: innesto di bypass coronarico (CABG), sostituzione valvolare (VR), CABG combinato e VR.
-
Criteri di esclusione: precedente intervento chirurgico sull'arteria femorale o iliaca.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gittata cardiaca/indice/SVR
Registrazione di CO/CI/SVR prima e dopo lo svezzamento dell'ECC dalla cannula dell'arteria radiale e femorale.
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fluttuazioni di CO/CI/SVR riguardanti i dati provenienti dalla cannula arteriosa radiale o femorale e l'intervento terapeutico che richiede questi valori.
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Comparatore attivo: Evento di ipotensione
Prevenzione dell'evento di ipotensione calcolato dalla cannula dell'arteria radiale/femorale
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fluttuazioni di CO/CI/SVR riguardanti i dati provenienti dalla cannula arteriosa radiale o femorale e l'intervento terapeutico che richiede questi valori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo svezzamento dalla circolazione extracorporea (ECC)
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Misurazione della gittata cardiaca da cannule arteriose radiali e femorali
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5 minuti dopo lo svezzamento dalla circolazione extracorporea (ECC)
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Previsione dell'episodio di ipotensione (HPI)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC
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Misurazione della possibilità di episodio di ipotensione (HPI) dalla cannula arteriosa femorale e radiale
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5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC
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Resistenza vascolare sistemica (SVR)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC
|
Misurazione della SVR dalla cannula arteriosa femorale e radiale
|
5 minuti dopo lo svezzamento dall'ECC
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aqumen23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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