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Herzindex, SVR/SVRI während der Entwöhnung aus ECC – Daten, die vom Transducer der Oberschenkelarterie und der Arteria radialis stammen (RaFe)

13. Januar 2024 aktualisiert von: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Fluktuation und Realität des Herzindex und des SVR/SVRI während der Entwöhnung vom ECC in Bezug auf Werte, die vom Scharfsinn-IQ-Sensor der Oberschenkel- und Radialarterie erhalten wurden

Swan-Ganz-Katheter-Edwards Lifesciences ermittelt Werte des Herzzeitvolumens/-index und des systemischen Gefäßwiderstands/-index unter Verwendung des mittleren Arteriendrucks der Arteria radialis oder der Oberschenkelarterie.

Während der Entwöhnung vom extrakorporalen Kreislauf sind die aus der arteriellen Wellenform abgeleiteten Herzzeitvolumenmessungen an der radialen Kanülierungsstelle im Vergleich zu Messungen an der femoralen Kanülierungsstelle nicht zuverlässig.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden 50 aufeinanderfolgende herzchirurgische Patienten einbezogen, die sich einem primären Koronararterienbypass, einem Klappenersatz oder einer kombinierten Operation unterziehen. Das Herzzeitvolumen wird nacheinander mit der Methode der arteriellen Druckwellenformanalyse an radialen und femoralen Arterien gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Irene Asouhidou, MD,PhD
  • Telefonnummer: 00306944740633
  • E-Mail: iasouh@aol.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: alle Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist: Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), Klappenersatz (VR), kombiniertes CABG und VR.

-

Ausschlusskriterien: frühere Operation an der Oberschenkel- oder Beckenarterie.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herzzeitvolumen/Index/SVR
Aufzeichnung von CO/CI/SVR vor und nach der Entwöhnung vom ECC aus der Arteria radialis und der Kanüle der Oberschenkelarterie.
Gerät: CO/CI/SVR
Schwankungen von CO/CI/SVR in Bezug auf Daten von radialen oder femoralen Arterienkanülen und die therapeutische Intervention, die diese Werte erfordert.
Aktiver Komparator: Hypotonie-Ereignis
Verhindern Sie ein Hypotonie-Ereignis, berechnet aus der Kanüle der Arteria radialis/femoralis
Gerät: CO/CI/SVR
Schwankungen von CO/CI/SVR in Bezug auf Daten von radialen oder femoralen Arterienkanülen und die therapeutische Intervention, die diese Werte erfordert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Entwöhnung vom extrakorporalen Kreislauf (ECC)
Messung des Herzzeitvolumens aus der radialen und femoralen Arterienkanüle
5 Minuten nach der Entwöhnung vom extrakorporalen Kreislauf (ECC)
Vorhersage einer Hypotonie-Episode (HPI)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Entwöhnung vom ECC
Messung der Möglichkeit einer Hypotonie-Episode (HPI) aus der femoralen und radialen Arterienkanüle
5 Minuten nach der Entwöhnung vom ECC
Systemischer Gefäßwiderstand (SVR)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Entwöhnung vom ECC
Messung des SVR aus der femoralen und radialen Arterienkanüle
5 Minuten nach der Entwöhnung vom ECC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aqumen23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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