Hjerteindeks, SVR/SVRI under fravænning fra ECC- Data opnået fra femoral og radial arterietransducer (RaFe)
13. januar 2024 opdateret af: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Udsving og realitet af hjerteindeks og SVR/SVRI under fravænning fra ECC vedrørende værdier opnået fra femoral og radial arterie Acumen IQ Sensor
Swan Ganz-kateter-Edwards Lifesciences opnår værdier af cardiac output/indeks og systemisk vaskulær modstand/indeks ved at bruge middelarterietrykket i enten radial- eller femoralarterie.
Under fravænning fra ekstrakorporal cirkulation er arteriel bølgeform-afledte hjertevolumenmålinger fra det radiale kanylested ikke pålidelige sammenlignet med målinger opnået fra det femorale kanylested.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 på hinanden følgende hjertekirurgiske patienter, der gennemgår on-pump primær koronararterie-bypass, ventiludskiftning eller kombineret kirurgi, er inkluderet i undersøgelsen.
Hjerteoutput måles sekventielt ved den arterielle trykbølgeformanalysemetode fra radiale og femorale arterielle steder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Telefonnummer: 00306944740633
- E-mail: iasouh@aol.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-mail: theokaraiskos@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi: koronararterie-bypassgraft (CABG), ventiludskiftning (VR), kombineret CABG og VR.
-
Eksklusionskriterier: tidligere operation i lårbens- eller hoftebensarterie.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjertevolumen/indeks/SVR
Registrering af CO/CI/SVR før og efter fravænning fra ECC fra radial og femoral arteriekanyle.
|
fluktuationer af CO/CI/SVR vedrørende data fra radial eller femoral arteriel kanyle, og den terapeutiske intervention, som det kræver disse værdier.
|
|
Aktiv komparator: Hypotension begivenhed
Forebyggelse af hypotensionsbegivenhed beregnet ud fra radial/femoral arteriekanyle
|
fluktuationer af CO/CI/SVR vedrørende data fra radial eller femoral arteriel kanyle, og den terapeutiske intervention, som det kræver disse værdier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolumen
Tidsramme: 5 minutter efter fravænning fra ekstrakorporal cirkulation (ECC)
|
Måling af hjerteoutput fra radial og femoral arteriel kanyle
|
5 minutter efter fravænning fra ekstrakorporal cirkulation (ECC)
|
|
Forudsigelse af hypotension episode (HPI)
Tidsramme: 5 minutter efter fravænning fra ECC
|
Måling af muligheden for hypotension episode (HPI) fra femoral og radial arteriel kanyle
|
5 minutter efter fravænning fra ECC
|
|
Systemisk vaskulær modstand (SVR)
Tidsramme: 5 minutter efter fravænning fra ECC
|
Måling af SVR fra femoral og radial arteriel kanyle
|
5 minutter efter fravænning fra ECC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
1. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aqumen23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .