Índice cardíaco, SVR/SVRI durante o desmame do CEC - Dados obtidos do transdutor da artéria femoral e radial (RaFe)
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Flutuação e confiabilidade do índice cardíaco e SVR/SVRI durante o desmame da CEC em relação aos valores obtidos do sensor Acumen IQ da artéria femoral e radial
O cateter Swan Ganz-Edwards Lifesciences obtém valores de débito/índice cardíaco e resistência/índice vascular sistêmico usando a pressão arterial média da artéria radial ou femoral.
Durante o desmame da circulação extracorpórea, as medições do débito cardíaco derivadas da forma de onda arterial do local de canulação radial não são confiáveis em comparação com as medições obtidas no local de canulação femoral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 pacientes cirúrgicos cardíacos consecutivos submetidos a revascularização miocárdica primária com circulação extracorpórea, substituição valvar ou cirurgia combinada estão incluídos no estudo.
O débito cardíaco é medido sequencialmente pelo método de análise da forma de onda da pressão arterial a partir de locais arteriais radiais e femorais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Número de telefone: 00306944740633
- E-mail: iasouh@aol.com
Estude backup de contato
- Nome: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-mail: theokaraiskos@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes agendados para cirurgia eletiva: cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), troca valvar (RV), revascularização do miocárdio e RV combinadas.
-
Critério de exclusão: cirurgia prévia em artéria femoral ou ilíaca.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Débito/índice cardíaco/SVR
Registro de CO/CI/SVR antes e após o desmame da CEC da cânula da artéria radial e femoral.
|
flutuações de DC/IC/RVS em relação aos dados da cânula arterial radial ou femoral, e a intervenção terapêutica que exige esses valores.
|
|
Comparador Ativo: Evento de hipotensão
Prevenção de evento de hipotensão calculada a partir da cânula da artéria radial/femoral
|
flutuações de DC/IC/RVS em relação aos dados da cânula arterial radial ou femoral, e a intervenção terapêutica que exige esses valores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito cardíaco
Prazo: 5 minutos após o desmame da circulação extracorpórea (CEC)
|
Medição do débito cardíaco a partir da cânula arterial radial e femoral
|
5 minutos após o desmame da circulação extracorpórea (CEC)
|
|
Predição de episódio de hipotensão (HPI)
Prazo: 5 minutos após o desmame da CEC
|
Medição da possibilidade de episódio de hipotensão (HPI) a partir da cânula arterial femoral e radial
|
5 minutos após o desmame da CEC
|
|
Resistência vascular sistêmica (RVS)
Prazo: 5 minutos após o desmame da CEC
|
Medição da RVS a partir da cânula arterial femoral e radial
|
5 minutos após o desmame da CEC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aqumen23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .