- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06112561
Hjärtindex, SVR/SVRI under avvänjning från ECC- Data erhållna från femoral- och radialartärtransducer (RaFe)
Fluktuation och verklighet av hjärtindex och SVR/SVRI under avvänjning från ECC avseende värden erhållna från femoral och radial artär Acumen IQ Sensor
Swan Ganz-kateter-Edwards Lifesciences erhåller värden på hjärtminutvolym/index och systemiskt kärlmotstånd/index genom att använda medelartärtrycket för antingen radial- eller femoralartären.
Under avvänjning från extrakorporeal cirkulation är arteriell vågform härledda hjärtminutvolymmätningar från radiella kanyleringsställen inte tillförlitliga jämfört med mätningar erhållna från femoral kanyleringsställe.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Telefonnummer: 00306944740633
- E-post: iasouh@aol.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-post: theokaraiskos@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla patienter schemalagda för elektiv kirurgi: kranskärlsbypasstransplantat (CABG), klaffersättning (VR), kombinerad CABG och VR.
-
Uteslutningskriterier: tidigare operation i lårbens- eller höftbensartären.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjärtvolym/index/SVR
Registrering av CO/CI/SVR före och efter avvänjning från ECC från radial och femoral artärkanyl.
|
fluktuationer av CO/CI/SVR avseende data från radiella eller femorala artärkanyler, och den terapeutiska interventionen som kräver dessa värden.
|
|
Aktiv komparator: Hypotonihändelse
Förhindra hypotonihändelsen beräknad från radial/femoral artärkanyl
|
fluktuationer av CO/CI/SVR avseende data från radiella eller femorala artärkanyler, och den terapeutiska interventionen som kräver dessa värden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtvolym
Tidsram: 5 minuter efter avvänjning från extrakorporeal cirkulation (ECC)
|
Mätning av hjärtminutvolym från radial och femoral artärkanyl
|
5 minuter efter avvänjning från extrakorporeal cirkulation (ECC)
|
|
Förutsägelse av hypotoniepisod (HPI)
Tidsram: 5 minuter efter avvänjning från ECC
|
Mätning av möjligheten till hypotensionsepisod (HPI) från femoral och radiell artärkanyl
|
5 minuter efter avvänjning från ECC
|
|
Systemiskt vaskulärt motstånd (SVR)
Tidsram: 5 minuter efter avvänjning från ECC
|
Mätning av SVR från femoral och radiell artärkanyl
|
5 minuter efter avvänjning från ECC
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aqumen23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .