Index cardiaque, SVR/SVRI pendant le sevrage de l'ECC - Données obtenues à partir du transducteur de l'artère fémorale et radiale (RaFe)
13 janvier 2024 mis à jour par: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Fluctuation et réalité de l'index cardiaque et du SVR/SVRI pendant le sevrage de la CPE en ce qui concerne les valeurs obtenues à partir du capteur IQ de l'acumen de l'artère fémorale et radiale
Le cathéter Swan Ganz-Edwards Lifesciences obtient les valeurs du débit/indice cardiaque et de la résistance/indice vasculaire systémique en utilisant la pression artérielle moyenne de l'artère radiale ou fémorale.
Pendant le sevrage de la circulation extracorporelle, les mesures du débit cardiaque dérivées de la forme d'onde artérielle du site de canulation radiale ne sont pas fiables par rapport aux mesures obtenues à partir du site de canulation fémorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 patients consécutifs en chirurgie cardiaque subissant un pontage coronarien primaire avec pompe, un remplacement valvulaire ou une chirurgie combinée sont inclus dans l'étude.
Le débit cardiaque est mesuré séquentiellement par la méthode d'analyse de la forme d'onde de la pression artérielle à partir des sites artériels radiaux et fémoraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 00306944740633
- E-mail: iasouh@aol.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-mail: theokaraiskos@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : tous les patients devant subir une intervention chirurgicale élective : pontage aorto-coronarien (PAC), remplacement valvulaire (VR), PAC et VR combinés.
-
Critère d'exclusion : chirurgie antérieure de l'artère fémorale ou iliaque.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Débit cardiaque/indice/SVR
Enregistrement de CO/CI/SVR avant et après le sevrage de l'ECC de la canule de l'artère radiale et fémorale.
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fluctuations de CO/CI/SVR par rapport aux données de la canule artérielle radiale ou fémorale, et l'intervention thérapeutique qu'elle exige ces valeurs.
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Comparateur actif: Événement d'hypotension
Prévention d'un événement d'hypotension calculé à partir d'une canule de l'artère radiale/fémorale
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fluctuations de CO/CI/SVR par rapport aux données de la canule artérielle radiale ou fémorale, et l'intervention thérapeutique qu'elle exige ces valeurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque
Délai: 5 minutes après le sevrage de la circulation extracorporelle (ECC)
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Mesure du débit cardiaque à partir d'une canule artérielle radiale et fémorale
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5 minutes après le sevrage de la circulation extracorporelle (ECC)
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Prédiction de l'épisode d'hypotension (HPI)
Délai: 5 minutes après le sevrage de l'ECC
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Mesure de la possibilité d'un épisode d'hypotension (HPI) à partir d'une canule artérielle fémorale et radiale
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5 minutes après le sevrage de l'ECC
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Résistance vasculaire systémique (RVS)
Délai: 5 minutes après le sevrage de l'ECC
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Mesure de la RVS à partir d'une canule artérielle fémorale et radiale
|
5 minutes après le sevrage de l'ECC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aqumen23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .