Szívindex, SVR/SVRI az ECC-ről való elválasztás során – A femorális és radiális artériás transzducerből nyert adatok (RaFe)
2024. január 13. frissítette: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
A szívindex és az SVR/SVRI ingadozása és valóssága az ECC-ről való leszoktatás során a combcsont és a radiális artéria élességmérő IQ érzékelőjéből származó értékek tekintetében
A Swan Ganz katéter-Edwards Lifesciences a perctérfogat/index és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia/index értékeit a radiális vagy a femorális artéria átlagos artériás nyomása alapján kapja meg.
Az extracorporalis keringésről való leszoktatás során az artériás hullámformából származó perctérfogat radiális kanülozási helyről végzett mérések nem megbízhatóak a femorális kanülozás helyén végzett mérésekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 egymást követő szívsebészeti beteget vonnak be a vizsgálatba, akik pumpás primer koszorúér bypass-on, billentyűcserén vagy kombinált műtéten estek át.
A perctérfogatot szekvenciálisan mérik az artériás nyomáshullámforma-analízis módszerével radiális és femorális artériákból
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Telefonszám: 00306944740633
- E-mail: iasouh@aol.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-mail: theokaraiskos@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: minden elektív műtétre tervezett beteg: koszorúér bypass graft (CABG), billentyűcsere (VR), kombinált CABG és VR.
-
Kizárási kritériumok: korábbi műtét az arteria femoralis vagy iliacusban.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szívteljesítmény/index/SVR
A CO/CI/SVR felvétele az elválasztás előtt és után az ECC-t a radiális és femorális artéria kanülből.
|
a CO/CI/SVR ingadozása a radiális vagy femoralis artériás kanülből származó adatokkal, valamint az ezen értékeket igénylő terápiás beavatkozással kapcsolatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Hipotenziós esemény
A radiális/femoralis artéria kanülből számított hipotenziós esemény megelőzése
|
a CO/CI/SVR ingadozása a radiális vagy femoralis artériás kanülből származó adatokkal, valamint az ezen értékeket igénylő terápiás beavatkozással kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív leállás
Időkeret: 5 perccel az extrakorporális keringésről (ECC) való elválasztás után
|
A szív perctérfogatának mérése radiális és femorális artériás kanülből
|
5 perccel az extrakorporális keringésről (ECC) való elválasztás után
|
|
A hipotenziós epizód (HPI) előrejelzése
Időkeret: 5 perccel az ECC-ről való elválasztás után
|
Hipotenziós epizód (HPI) lehetőségének mérése femoralis és radiális artériás kanülből
|
5 perccel az ECC-ről való elválasztás után
|
|
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR)
Időkeret: 5 perccel az ECC-ről való elválasztás után
|
SVR mérése femoralis és radiális artériás kanülből
|
5 perccel az ECC-ről való elválasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aqumen23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .