- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112561
Srdeční index, SVR/SVRI během odvykání od ECC – údaje získané z převodníku femorální a radiální tepny (RaFe)
Kolísání a reálnost srdečního indexu a SVR/SVRI během odvykání od ECC ohledně hodnot získaných z femorální a radiální arterie Acumen IQ senzor
Katétr Swan Ganz-Edwards Lifesciences získává hodnoty srdečního výdeje/indexu a systémové vaskulární rezistence/indexu pomocí středního arteriálního tlaku buď radiální nebo femorální arterie.
Během odvykání od mimotělního oběhu nejsou měření srdečního výdeje z radiálního místa kanyly odvozená od tvaru arteriální vlny spolehlivá ve srovnání s měřeními získanými z místa femorální kanyly.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Telefonní číslo: 00306944740633
- E-mail: iasouh@aol.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-mail: theokaraiskos@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni pacienti plánovaní k plánované operaci: bypass koronární artérie (CABG), náhrada chlopně (VR), kombinovaná CABG a VR.
-
Kritéria vyloučení: předchozí operace na femorální nebo ilické tepně.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Srdeční výdej/index/SVR
Záznam CO/CI/SVR před a po odstavení z ECC z kanyly radiální a femorální arterie.
|
kolísání CO/CI/SVR s ohledem na data z radiální nebo femorální arteriální kanyly a terapeutický zásah, který tyto hodnoty vyžaduje.
|
|
Aktivní komparátor: Hypotenze event
Prevence hypotenze vypočítaná z kanyly radiální/femorální arterie
|
kolísání CO/CI/SVR s ohledem na data z radiální nebo femorální arteriální kanyly a terapeutický zásah, který tyto hodnoty vyžaduje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 5 minut po odstavení z mimotělního oběhu (ECC)
|
Měření srdečního výdeje z radiální a femorální arteriální kanyly
|
5 minut po odstavení z mimotělního oběhu (ECC)
|
|
Predikce epizody hypotenze (HPI)
Časové okno: 5 minut po odstavení z ECC
|
Měření možnosti hypotenzní epizody (HPI) z femorální a radiální arteriální kanyly
|
5 minut po odstavení z ECC
|
|
Systémová vaskulární rezistence (SVR)
Časové okno: 5 minut po odstavení z ECC
|
Měření SVR z femorální a radiální arteriální kanyly
|
5 minut po odstavení z ECC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aqumen23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CO/CI/SVR
-
Superior UniversityAktivní, ne nábor
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA); OCHIN, Inc.DokončenoKognitivní porucha | DemenceSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborSenzorineurální ztráta sluchu | Kochleární implantátyBelgie
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityDokončenoBolest | Úzkost | Krevní tlak | Pohodlí | Tepová frekvenceIndonésie
-
Matthew Bush, MDDokončenoZtráta sluchu | Poruchy sluchuSpojené státy
-
University of MiamiCochlearDokončeno
-
Taipei Medical University HospitalDokončeno
-
Ohio State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Alabama at Birmingham; University... a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | HemiparézaSpojené státy
-
Ohio State UniversityDokončenoMrtvice | HemiparézaSpojené státy
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHNábor