Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční index, SVR/SVRI během odvykání od ECC – údaje získané z převodníku femorální a radiální tepny (RaFe)

13. ledna 2024 aktualizováno: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Kolísání a reálnost srdečního indexu a SVR/SVRI během odvykání od ECC ohledně hodnot získaných z femorální a radiální arterie Acumen IQ senzor

Katétr Swan Ganz-Edwards Lifesciences získává hodnoty srdečního výdeje/indexu a systémové vaskulární rezistence/indexu pomocí středního arteriálního tlaku buď radiální nebo femorální arterie.

Během odvykání od mimotělního oběhu nejsou měření srdečního výdeje z radiálního místa kanyly odvozená od tvaru arteriální vlny spolehlivá ve srovnání s měřeními získanými z místa femorální kanyly.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie je zahrnuto 50 po sobě jdoucích kardiochirurgických pacientů, kteří podstupují primární bypass koronární tepny na pumpě, náhradu chlopně nebo kombinovanou operaci. Srdeční výdej se měří postupně metodou analýzy křivek arteriálního tlaku z radiálních a femorálních arteriálních míst

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Irene Asouhidou, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 00306944740633
  • E-mail: iasouh@aol.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: všichni pacienti plánovaní k plánované operaci: bypass koronární artérie (CABG), náhrada chlopně (VR), kombinovaná CABG a VR.

-

Kritéria vyloučení: předchozí operace na femorální nebo ilické tepně.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Srdeční výdej/index/SVR
Záznam CO/CI/SVR před a po odstavení z ECC z kanyly radiální a femorální arterie.
kolísání CO/CI/SVR s ohledem na data z radiální nebo femorální arteriální kanyly a terapeutický zásah, který tyto hodnoty vyžaduje.
Aktivní komparátor: Hypotenze event
Prevence hypotenze vypočítaná z kanyly radiální/femorální arterie
kolísání CO/CI/SVR s ohledem na data z radiální nebo femorální arteriální kanyly a terapeutický zásah, který tyto hodnoty vyžaduje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: 5 minut po odstavení z mimotělního oběhu (ECC)
Měření srdečního výdeje z radiální a femorální arteriální kanyly
5 minut po odstavení z mimotělního oběhu (ECC)
Predikce epizody hypotenze (HPI)
Časové okno: 5 minut po odstavení z ECC
Měření možnosti hypotenzní epizody (HPI) z femorální a radiální arteriální kanyly
5 minut po odstavení z ECC
Systémová vaskulární rezistence (SVR)
Časové okno: 5 minut po odstavení z ECC
Měření SVR z femorální a radiální arteriální kanyly
5 minut po odstavení z ECC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CO/CI/SVR

Předplatit