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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06112561
심장 지수, ECC에서 이유 중 SVR/SVRI - 대퇴부 및 요골 동맥 변환기에서 얻은 데이터 (RaFe)
2024년 1월 13일 업데이트: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
대퇴부 및 요골 동맥 Acumen IQ 센서에서 얻은 값과 관련하여 ECC에서 이탈하는 동안 심장 지수 및 SVR/SVRI의 변동 및 현실성
Swan Ganz 카테터-Edwards Lifesciences는 요골 동맥 또는 대퇴 동맥의 평균 동맥압을 사용하여 심박출량/지수 및 전신 혈관 저항/지수 값을 얻습니다.
체외 순환에서 이탈하는 동안 방사형 캐뉼러 삽입 부위의 동맥 파형 기반 심박출량 측정은 대퇴 캐뉼러 삽입 부위에서 얻은 측정값과 비교할 때 신뢰할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
펌프 내 일차 관상동맥 우회술, 판막 치환술 또는 복합 수술을 받은 50명의 연속 심장 수술 환자가 연구에 포함되었습니다.
심박출량은 요골동맥과 대퇴동맥 부위의 동맥압 파형 분석법으로 순차적으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irene Asouhidou, MD,PhD
- 전화번호: 00306944740633
- 이메일: iasouh@aol.com
연구 연락처 백업
- 이름: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- 이메일: theokaraiskos@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 선택적 수술이 예정된 모든 환자: 관상동맥 우회술(CABG), 판막 치환술(VR), CABG 및 VR 결합.
-
제외 기준: 대퇴골 또는 장골 동맥의 이전 수술.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 심박출량/지수/SVR
이유 전과 후의 CO/CI/SVR 기록은 요골 및 대퇴 동맥 캐뉼라에서 ECC를 형성합니다.
|
요골 또는 대퇴 동맥 캐뉼라의 데이터와 관련된 CO/CI/SVR의 변동 및 이러한 값을 요구하는 치료 중재.
|
|
활성 비교기: 저혈압 사건
요골/대퇴 동맥 캐뉼라에서 계산된 저혈압 이벤트 예방
|
요골 또는 대퇴 동맥 캐뉼라의 데이터와 관련된 CO/CI/SVR의 변동 및 이러한 값을 요구하는 치료 중재.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 박출량
기간: 체외순환(ECC)을 떼고 5분 후
|
요골 및 대퇴 동맥 캐뉼라의 심박출량 측정
|
체외순환(ECC)을 떼고 5분 후
|
|
저혈압 에피소드(HPI) 예측
기간: ECC에서 이유 후 5분
|
대퇴부 및 요골 동맥 캐뉼라에 의한 저혈압 에피소드(HPI) 가능성 측정
|
ECC에서 이유 후 5분
|
|
전신 혈관 저항(SVR)
기간: ECC에서 이유 후 5분
|
대퇴골 및 요골 동맥 캐뉼라에서 SVR 측정
|
ECC에서 이유 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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