Índice cardíaco, RVS/IRVS durante el destete de la ECC: datos obtenidos del transductor de la arteria femoral y radial (RaFe)
13 de enero de 2024 actualizado por: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Fluctuación y realidad del índice cardíaco y SVR/SVRI durante el destete del ECC con respecto a los valores obtenidos del sensor Acumen IQ de la arteria femoral y radial
El catéter Swan Ganz-Edwards Lifesciences obtiene valores de gasto/índice cardíaco y resistencia/índice vascular sistémico utilizando la presión arterial media de la arteria radial o femoral.
Durante el destete de la circulación extracorpórea, las mediciones del gasto cardíaco derivadas de la forma de onda arterial desde el sitio de canulación radial no son confiables en comparación con las mediciones obtenidas desde el sitio de canulación femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se incluyen 50 pacientes quirúrgicos cardíacos consecutivos sometidos a derivación de arteria coronaria primaria con bomba, reemplazo valvular o cirugía combinada.
El gasto cardíaco se mide secuencialmente mediante el método de análisis de la forma de onda de la presión arterial desde los sitios de las arterias radial y femoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Número de teléfono: 00306944740633
- Correo electrónico: iasouh@aol.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- Correo electrónico: theokaraiskos@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes programados para cirugía electiva: injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), reemplazo valvular (VR), CABG y VR combinados.
-
Criterio de exclusión: cirugía previa en arteria femoral o ilíaca.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Gasto cardíaco/índice/RVS
Registro de CO/CI/SVR antes y después del destete de la ECC de la cánula de la arteria radial y femoral.
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fluctuaciones de CO/CI/RVS respecto a los datos de cánula arterial radial o femoral, y la intervención terapéutica que demanda estos valores.
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Comparador activo: Evento de hipotensión
Prevención de eventos de hipotensión calculados a partir de la cánula de la arteria radial/femoral
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fluctuaciones de CO/CI/RVS respecto a los datos de cánula arterial radial o femoral, y la intervención terapéutica que demanda estos valores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 5 minutos después del destete de la circulación extracorpórea (CEC)
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Medición del gasto cardíaco mediante cánula arterial radial y femoral.
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5 minutos después del destete de la circulación extracorpórea (CEC)
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Predicción del episodio de hipotensión (HPI)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del destete de la ECC
|
Medición de la posibilidad de episodio de hipotensión (HPI) desde la cánula arterial femoral y radial
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5 minutos después del destete de la ECC
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Resistencia vascular sistémica (RVS)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del destete de la ECC
|
Medición de RVS desde cánula arterial femoral y radial.
|
5 minutos después del destete de la ECC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aqumen23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .