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ECC からのウィーニング中の心拍数、SVR/SVRI - 大腿動脈および橈骨動脈トランスデューサーから取得されたデータ (RaFe)

2024年1月13日 更新者:Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital

大腿動脈および橈骨動脈の視力IQセンサーから得られる値に関するECCからの離脱中の心拍数およびSVR/SVRIの変動と現実性

Swan Ganz カテーテル - Edwards Lifesciences は、橈骨動脈または大腿動脈の平均動脈圧を使用して、心拍出量/指数および全身血管抵抗/指数の値を取得します。

体外循環からの離脱中、橈骨カニューレ挿入部位からの動脈波形由来の心拍出量測定値は、大腿カニューレ挿入部位から得られる測定値と比較して信頼性がありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究には、オンポンプ一次冠状動脈バイパス術、弁置換術、または併用手術を受ける連続した50人の心臓外科患者が含まれています。 橈骨動脈部位と大腿動脈部位から動脈圧波形解析法により心拍出量を逐次計測

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Irene Asouhidou, MD,PhD
  • 電話番号:00306944740633
  • メールiasouh@aol.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:待機的手術が予定されているすべての患者:冠動脈バイパス移植(CABG)、弁置換術(VR)、CABGとVRの併用。

-

除外基準:大腿動脈または腸骨動脈の以前の手術。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:心拍出量/指数/SVR
橈骨動脈および大腿動脈カニューレから ECC を離脱させる前後の CO/CI/SVR の記録。
橈骨動脈または大腿動脈カニューレからのデータに関する CO/CI/SVR の変動、およびこれらの値を必要とする治療介入。
アクティブコンパレータ:低血圧イベント
橈骨/大腿動脈カニューレから計算された低血圧イベントの予防
橈骨動脈または大腿動脈カニューレからのデータに関する CO/CI/SVR の変動、およびこれらの値を必要とする治療介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量
時間枠:体外循環(ECC)から離脱してから 5 分後
橈骨動脈および大腿動脈カニューレからの心拍出量の測定
体外循環(ECC)から離脱してから 5 分後
低血圧エピソード (HPI) の予測
時間枠:ECCから離脱して5分後
大腿動脈カニューレおよび橈骨動脈カニューレによる低血圧エピソード (HPI) の可能性の測定
ECCから離脱して5分後
全身血管抵抗 (SVR)
時間枠:ECCから離脱して5分後
大腿動脈および橈骨動脈カニューレからの SVR の測定
ECCから離脱して5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Olga Ananiadou, MD,PhD、George PAPANIKOLAOU G.H.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月13日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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