Hjerteindeks, SVR/SVRI under avvenning fra ECC- Data hentet fra femoral og radial arterietransduser (RaFe)
13. januar 2024 oppdatert av: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Fluktuasjon og realitet av hjerteindeks og SVR/SVRI under avvenning fra ECC angående verdier oppnådd fra femoral og radial arterie Acumen IQ Sensor
Swan Ganz-kateter-Edwards Lifesciences oppnår verdier for hjertevolum/indeks og systemisk vaskulær motstand/indeks ved bruk av gjennomsnittlig arterietrykk til enten radial- eller femoralarterie.
Under avvenning fra ekstrakorporal sirkulasjon, er målinger av arteriell bølgeform avledet hjertevolum fra radial kanylested ikke pålitelig sammenlignet med målinger oppnådd fra femoral kanyleringssted.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
50 påfølgende hjertekirurgiske pasienter som gjennomgår primær koronararteriebypass på pumpen, ventilerstatning eller kombinert kirurgi er inkludert i studien.
Hjerteeffekt måles sekvensielt ved hjelp av analysemetoden for arteriell trykkbølgeform fra radiale og femorale arterielle steder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Irene Asouhidou, MD,PhD
- Telefonnummer: 00306944740633
- E-post: iasouh@aol.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Theodoros Karaiskos, MD,PhD
- E-post: theokaraiskos@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi: koronar bypassgraft (CABG), ventilerstatning (VR), kombinert CABG og VR.
-
Eksklusjonskriterier: tidligere kirurgi i lår- eller iliaca arterie.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjertevolum/indeks/SVR
Registrering av CO/CI/SVR før og etter avvenning fra ECC fra radial og femoral arteriekanyle.
|
fluktuasjoner av CO/CI/SVR angående data fra radial eller femoral arteriell kanyle, og den terapeutiske intervensjonen som krever disse verdiene.
|
|
Aktiv komparator: Hypotensjonshendelse
Forebygge hypotensjonshendelse beregnet fra radial/femoral arteriekanyle
|
fluktuasjoner av CO/CI/SVR angående data fra radial eller femoral arteriell kanyle, og den terapeutiske intervensjonen som krever disse verdiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum
Tidsramme: 5 minutter etter avvenning fra ekstrakorporal sirkulasjon (ECC)
|
Måling av hjerteutgang fra radial og femoral arteriell kanyle
|
5 minutter etter avvenning fra ekstrakorporal sirkulasjon (ECC)
|
|
Prediksjon av hypotensjonsepisode (HPI)
Tidsramme: 5 minutter etter avvenning fra ECC
|
Måling av muligheten for hypotensjonsepisode (HPI) fra femoral og radial arteriell kanyle
|
5 minutter etter avvenning fra ECC
|
|
Systemisk vaskulær motstand (SVR)
Tidsramme: 5 minutter etter avvenning fra ECC
|
Måling av SVR fra femoral og radial arteriell kanyle
|
5 minutter etter avvenning fra ECC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Olga Ananiadou, MD,PhD, George PAPANIKOLAOU G.H.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aqumen23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .