虚拟现实和万花筒在疫苗接种期间对儿童的影响
2023年10月27日 更新者：Merve Gümüş、Ege University
虚拟现实和万花筒的使用对儿童常规疫苗接种期间的疼痛、恐惧和焦虑的影响：一项随机对照研究
本研究旨在探讨在 48 个月大的儿童常规疫苗接种过程中使用虚拟现实和万花筒对疼痛、恐惧和焦虑的影响。
接受麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的 48 个月大的儿童被随机分为三组。
因此，研究样本由虚拟现实组42名儿童、万花筒组42名儿童和对照组42名儿童组成，共计126名儿童。
研究人员和孩子在手术前后评估了恐惧和疼痛。
手术后由孩子评估焦虑程度。
黄贝克面部疼痛评定量表用于测量疼痛，儿童恐惧量表用于测量恐惧，儿童焦虑量表-状态版本用于测量焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bornova
-
İzmir、Bornova、火鸡、35040
- Ege university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 48个月
- 有意识（有沟通能力）。
排除标准：
- 身体和心理状况不适合佩戴眼镜观看VR；
- 有视力问题
- 有精神或身体残疾
- 过去 24 小时内服用过任何镇痛药、镇静剂或抗惊厥药
- 患有慢性或危及生命的疾病
- 疫苗注射过程中拒绝虚拟现实或万花筒干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
本组儿童未采取转移注意力的方法，并进行常规疫苗接种。
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实验性的：虚拟现实组
VR 小组在接种疫苗时收到了使用 Oculus Quest 2 的 VR 应用程序。
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在疫苗接种过程中，虚拟现实眼镜被用作儿童的分散注意力的方法。
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实验性的：万花筒组
在万花筒组中，孩子们在接种疫苗时得到了万花筒玩具。
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万花筒玩具在疫苗接种期间被用作儿童的分散注意力的方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序性疼痛
大体时间：1年
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就在接种疫苗之前，孩子和研究人员都使用了 Wong-Baker 面部量表。
该量表用于 3 岁及以上的儿童来评估疼痛的严重程度。
该数字评分范围从 0 到 10。面部表情显示从微笑（0 = 非常高兴/无痛）到哭泣（10 = 受伤最严重）的情绪。
孩子可以选择最能说明身体疼痛的面孔。
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1年
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害怕
大体时间：1年
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就在接种疫苗之前，孩子和研究人员都使用了儿童恐惧量表。
该量表包括五种绘制的面部表情，范围从中性表情（0 = 无焦虑）到受惊的表情（4 = 严重焦虑），并已针对土耳其人口进行了验证。该量表允许进行从 0 到 4 的评估。
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1年
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焦虑
大体时间：1年
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就在接种疫苗之前，孩子和研究人员都使用了儿童焦虑仪状态。
它画得像温度计，底部有一个灯泡。
它包括向上延伸至顶部的水平线 (0-10)。
孩子们被要求标记“现在”的感受来衡量状态焦虑。
值越高代表焦虑程度越高。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长满意度
大体时间：1年
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家长满意度评分采用 10 点李克特量表来衡量。
最低分数为 0，最高分数为 10。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-79593712-799
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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