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Der Einfluss von virtueller Realität und Kaleidoskop bei Kindern während der Impfung

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Merve Gümüş, Ege University

Der Einfluss der Verwendung von virtueller Realität und Kaleidoskopen auf Schmerzen, Angst und Unruhe bei Kindern während der Routineimpfung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des Einsatzes von virtueller Realität und Kaleidoskop während der Routineimpfung bei Kindern im Alter von 48 Monaten auf Schmerzen, Angst und Unruhe zu untersuchen. Kinder im Alter von 48 Monaten, die den Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff erhalten sollten, wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt. Demnach bestand die Studienstichprobe aus einer Virtual-Reality-Gruppe mit 42 Kindern, einer Kaleidoskop-Gruppe mit 42 Kindern und einer Kontrollgruppe mit 42 Kindern, insgesamt also 126 Kindern. Angst und Schmerz wurden sowohl vom Forscher als auch vom Kind vor und nach dem Eingriff bewertet. Nach dem Eingriff wurde die Angst des Kindes beurteilt. Für Schmerzen wurde die Wong Baker Faces Pain Rating Scale, für Angst die Children's Fear Scale und für Angst die Child Anxiety Scale-State Version verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn, 35040
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beträgt 48 Monate
  • bewusst sein (mit der Fähigkeit zu kommunizieren).

Ausschlusskriterien:

  • Eine physische und psychische Erkrankung haben, die es ihnen unmöglich macht, beim Betrachten von VR eine Brille zu tragen;
  • Habe ein Sehproblem
  • Mit geistigen oder körperlichen Behinderungen
  • Einnahme von Analgetika, Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva in den letzten 24 Stunden
  • Eine chronische oder lebensbedrohliche Krankheit haben
  • Ablehnung des VR- oder Kaleidoskop-Eingriffs während der Impfstoffinjektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Kindern dieser Gruppe wurde keine Ablenkungsmethode angewendet und es wurden routinemäßige Impfungen durchgeführt.
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Die VR-Gruppe erhielt während der Impfung eine VR-Anwendung mit der Oculus Quest 2.
Verfahren: VR
Als Ablenkungsmethode für Kinder während der Impfung wurden Virtual-Reality-Brillen eingesetzt.
Experimental: Kaleidoskop-Gruppe
In der Kaleidoskop-Gruppe erhielten Kinder während der Impfung ein Kaleidoskop-Spielzeug.
Verfahren: Kaleidoskop
Als Ablenkungsmöglichkeit für Kinder während der Impfung wurden Kaleidoskop-Spielzeuge eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensschmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
Kurz vor der Impfung verwendeten sowohl das Kind als auch der Forscher die Wong-Baker Faces Scale. Diese Skala dient zur Beurteilung der Schmerzstärke bei Kindern ab 3 Jahren. Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10. Gesichter zeigen Emotionen vom Lächeln (0 = sehr glücklich/kein Schmerz) bis zum Weinen (10 = tut am meisten weh). Das Kind kann das Gesicht wählen, das den körperlichen Schmerz am besten verdeutlicht.
1 Jahr
Furcht
Zeitfenster: 1 Jahr
Kurz vor der Impfung verwendeten sowohl das Kind als auch der Forscher die Kinderangstskala. Die Skala umfasst fünf gezeichnete Gesichtsausdrücke, die von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen und wurde für die türkische Bevölkerung validiert. Die Skala ermöglicht Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 4.
1 Jahr
Angst
Zeitfenster: 1 Jahr
Kurz vor der Impfung nutzten sowohl das Kind als auch der Forscher das Children's Anxiety Meter-State. Es ist wie ein Thermometer gezeichnet und hat unten eine Glühbirne. Es enthält horizontale Linien, die nach oben verlaufen (0-10). Kinder werden gebeten, zu markieren, wie sie sich „im Moment“ fühlen, um den Angstzustand zu messen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: 1 Jahr
Zufriedenheitswerte der Eltern, gemessen mit der 10-Punkte-Likert-Skala. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 10.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-79593712-799

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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