Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality og Kalejdoskop hos børn under vaccination

27. oktober 2023 opdateret af: Merve Gümüş, Ege University

Virkningen af ​​Virtual Reality og Kalejdoskopbrug på smerte, frygt og angst hos børn under rutinevaccination: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af at bruge virtual reality og kalejdoskop under rutinevaccination hos børn i alderen 48 måneder på smerte, frygt og angst. Børn i alderen 48 måneder, som skulle modtage mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccinen, blev randomiseret i tre grupper. Derfor bestod undersøgelsesprøven af ​​en virtual reality-gruppe med 42 børn, en kalejdoskopgruppe med 42 børn og en kontrolgruppe med 42 børn, i alt 126 børn. Frygt og smerte blev evalueret af både forskeren og barnet før og efter proceduren. Angst blev vurderet af barnet efter indgrebet. Wong Baker Faces Pain Rating Scale blev brugt til smerte, Children's Fear Scale til frygt og Child Anxiety Scale-State-versionen til angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35040
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 48 måneder
  • være bevidst (med evnen til at kommunikere).

Ekskluderingskriterier:

  • At have en fysisk og psykisk tilstand, der forhindrer dem i at bruge briller for at se VR;
  • Har et synsproblem
  • At have psykiske eller fysiske handicap
  • Indtagelse af smertestillende midler, beroligende midler eller antikonvulsiva inden for de seneste 24 timer
  • Har kronisk eller livstruende sygdom
  • Afvisning af VR- eller kalejdoskopintervention under vaccineinjektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt nogen opmærksomhedsafledende metode til børnene i denne gruppe, og rutinemæssig vaccination blev givet.
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
VR-gruppen modtog en VR-applikation med Oculus Quest 2, mens de blev vaccineret.
Procedure: VR
Virtual reality-briller blev brugt som en distraktionsmetode for børn under vaccination.
Eksperimentel: Kalejdoskop gruppe
I Kalejdoskopgruppen fik børn et kalejdoskoplegetøj, mens de blev vaccineret.
Procedure: Kalejdoskop
Kalejdoskoplegetøj blev brugt som en distraktionsmetode for børn under vaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurel smerte
Tidsramme: 1 år
Lige før vaccinationen brugte både barnet og forskeren Wong-Baker Faces Scale. Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt). Barnet kan vælge det ansigt, der bedst illustrerer den fysiske smerte.
1 år
Frygt
Tidsramme: 1 år
Lige før vaccination brugte både barnet og forskeren Børneskrækskalaen. Skalaen omfatter fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et skræmt ansigt (4=svær angst) og er blevet valideret for den tyrkiske befolkning. Skalaen giver mulighed for evalueringer på en skala fra 0 til 4.
1 år
Angst
Tidsramme: 1 år
Lige før vaccination brugte både barnet og forskeren børnenes angstmåler-tilstand. Det er tegnet som et termometer med en pære i bunden. Det inkluderer vandrette linjer, der går op til toppen (0-10). Børn bliver bedt om at markere, hvordan de føler sig "lige nu" for at måle tilstandsangst. Højere værdier repræsenterer højere angst.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: 1 år
forældretilfredshedsscore målt med 10-punkts Likert-skalaen. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 10.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-79593712-799

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner