Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ja kaleidoskoopin vaikutus lapsiin rokotuksen aikana

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Merve Gümüş, Ege University

Virtuaalitodellisuuden ja kaleidoskoopin käytön vaikutus lasten kipuun, pelkoon ja ahdistukseen rutiinirokotusten aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan virtuaalitodellisuuden ja kaleidoskoopin käytön vaikutuksia 48 kuukauden ikäisten lasten kivun, pelon ja ahdistuksen rutiinirokotusten aikana. 48 kuukauden ikäiset lapset, jotka saivat tuhkarokko-sikotauti-viurirokkorokotteen, satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Tutkimusotokseen kuului siis virtuaalitodellisuusryhmä, jossa oli 42 lasta, kaleidoskooppiryhmä 42 lapsella ja kontrolliryhmä, jossa oli 42 lasta, yhteensä 126 lasta. Sekä tutkija että lapsi arvioivat pelkoa ja kipua ennen ja jälkeen toimenpiteen. Lapsi arvioi ahdistuksen toimenpiteen jälkeen. Wong Baker Faces Pain Rating Scalea käytettiin kipuun, Children's Fear Scalea pelkoon ja Child Anxiety Scale-State -versiota ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35040
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 48 kuukautta
  • tietoinen (kyky kommunikoida).

Poissulkemiskriteerit:

  • Heillä on fyysinen ja psyykkinen tila, joka estää heitä käyttämästä laseja katsoakseen VR:ää;
  • Näköongelmia
  • Henkisiä tai fyysisiä vammoja
  • Kaikkien kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai kouristuslääkkeiden ottaminen viimeisen 24 tunnin aikana
  • Krooninen tai hengenvaarallinen sairaus
  • Kieltäytyminen VR- tai kaleidoskooppiinterventiosta rokotteen injektion aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän lapsille ei sovellettu huomiota ohjaavaa menetelmää, vaan annettiin rutiinirokotus.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
VR-ryhmä sai VR-sovelluksen Oculus Quest 2:lla rokotuksen aikana.
Menettely: VR
Virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin lasten häiriötekijänä rokotusten aikana.
Kokeellinen: Kaleidoskooppi ryhmä
Kaleidoskooppiryhmässä lapsille annettiin rokotuksen aikana kaleidoskooppilelu.
Menettely: Kaleidoskooppi
Kaleidoskooppileluja käytettiin lasten häiriötekijänä rokotusten aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyllinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Juuri ennen rokotusta sekä lapsi että tutkija käyttivät Wong-Baker Faces Scalea. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen/ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten). Lapsi voi valita kasvot, jotka parhaiten kuvaavat fyysistä kipua.
1 vuosi
Pelko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Juuri ennen rokotusta sekä lapsi että tutkija käyttivät lasten pelkoasteikkoa. Asteikko sisältää viisi piirrettyä ilmettä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistuneisuus), ja se on validoitu Turkin väestölle. Asteikko mahdollistaa arvioinnin asteikolla 0-4.
1 vuosi
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Juuri ennen rokotusta sekä lapsi että tutkija käyttivät lasten ahdistusmittaria. Se on piirretty kuin lämpömittari, jonka pohjassa on polttimo. Se sisältää vaakasuuntaiset viivat, jotka ulottuvat ylös (0-10). Lapsia pyydetään merkitsemään, miltä heistä tuntuu "tällä hetkellä" tilaahdistuksen mittaamiseksi. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
vanhempien tyytyväisyyspisteet mitattuna 10-pisteen Likert-tyyppiasteikolla. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 10.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-79593712-799

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset VR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa