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예방접종 중 어린이에게 가상 현실과 만화경이 ​​미치는 영향

2023년 10월 27일 업데이트: Merve Gümüş, Ege University

가상 현실 및 만화경 사용이 정기 예방접종 중 어린이의 통증, 두려움 및 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구는 48개월 소아를 대상으로 정기접종 시 가상현실과 만화경 활용이 통증, 공포, 불안에 미치는 영향을 알아보기 위해 고안되었다. 홍역-볼거리-풍진 백신을 접종할 48개월 어린이를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 이에 따라 연구 표본은 가상현실 집단 42명, 만화경 집단 42명, 통제집단 42명 총 126명으로 구성되었다. 시술 전후에 연구자와 아동 모두 두려움과 통증을 평가했습니다. 시술 후 아이는 불안을 평가했습니다. 통증에는 Wong Baker Faces Pain Rating Scale, 두려움에는 Children's Fear Scale, 불안에는 Child Anxiety Scale-State Version을 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, 칠면조, 35040
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 48개월이다
  • 의식이 있는 것(의사소통 능력이 있는 것).

제외 기준:

  • VR을 시청하기 위해 안경을 착용할 수 없는 신체적, 정신적 상태가 있는 경우
  • 시각적인 문제가 있는 경우
  • 정신적 또는 신체적 장애가 있는 경우
  • 지난 24시간 동안 진통제, 진정제, 항경련제를 복용한 경우
  • 만성 또는 생명을 위협하는 질병이 있는 경우
  • 백신 주사 중 VR이나 만화경 개입을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 어린이에게는 주의를 돌리는 방법을 적용하지 않았으며 정기적인 예방접종을 실시했습니다.
실험적: 가상 현실 그룹
VR그룹은 백신 접종을 하면서 오큘러스 퀘스트2를 활용한 VR 애플리케이션을 받았다.
절차: VR
가상 현실 안경은 예방접종 중 어린이의 주의를 분산시키는 방법으로 사용되었습니다.
실험적: 만화경 그룹
만화경 그룹에서는 어린이들에게 예방접종을 받는 동안 만화경 장난감을 제공했습니다.
절차: 만화경
만화경 장난감은 예방접종 중 어린이의 주의를 분산시키는 방법으로 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차상 통증
기간: 일년
백신 접종 직전에 아동과 연구자 모두 Wong-Baker Faces Scale을 사용했습니다. 이 척도는 3세 이상 어린이의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 숫자 등급 척도 범위는 0부터 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)부터 울음(10 = 최악의 고통)까지의 감정을 보여줍니다. 아이는 신체적 고통을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택할 수 있습니다.
일년
두려움
기간: 일년
백신 접종 직전에 어린이와 연구자 모두 어린이 공포 척도를 사용했습니다. 이 척도에는 중립 표정(0=불안 없음)부터 겁에 질린 얼굴(4=심각한 불안)까지 5가지 그려진 얼굴 표정이 포함되어 있으며 터키 인구에 대해 검증되었습니다. 이 척도는 0에서 4까지의 척도로 평가할 수 있습니다.
일년
불안
기간: 일년
백신 접종 직전에 아동과 연구자 모두 아동 불안 측정기-상태를 사용했습니다. 바닥에 전구가 달린 온도계처럼 그려져 있습니다. 여기에는 맨 위(0-10)까지 올라가는 수평선이 포함됩니다. 아이들에게 상태 불안을 측정하기 위해 "지금"의 느낌을 표시하도록 요청합니다. 값이 높을수록 불안도가 높습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 만족
기간: 일년
10점 Likert 유형 척도로 측정된 부모 만족도 점수입니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 10점입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-79593712-799

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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