De impact van virtuele realiteit en caleidoscoop bij kinderen tijdens vaccinatie
27 oktober 2023 bijgewerkt door: Merve Gümüş, Ege University
De impact van virtual reality en caleidoscoopgebruik op pijn, angst en angst bij kinderen tijdens routinematige vaccinatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was bedoeld om de effecten van het gebruik van virtual reality en caleidoscoop tijdens routinematige vaccinatie bij kinderen van 48 maanden op pijn, angst en ongerustheid te onderzoeken.
Kinderen van 48 maanden die het bof-mazelen-rodehondvaccin zouden krijgen, werden gerandomiseerd in drie groepen.
Dienovereenkomstig bestond de onderzoeksgroep uit een virtual reality-groep met 42 kinderen, een caleidoscoopgroep met 42 kinderen en een controlegroep met 42 kinderen, in totaal 126 kinderen.
Angst en pijn werden voor en na de procedure door zowel de onderzoeker als het kind geëvalueerd.
De angst werd na de procedure door het kind beoordeeld.
Voor pijn werd de Wong Baker Faces Pain Rating Scale gebruikt, voor angst de Children's Fear Scale en voor angst de Child Anxiety Scale-State Version.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkoen, 35040
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijnde 48 maanden
- bewust zijn (met het vermogen om te communiceren).
Uitsluitingscriteria:
- Een fysieke en psychologische aandoening hebben waardoor ze geen bril kunnen dragen om VR te bekijken;
- Een visueel probleem hebben
- Een verstandelijke of lichamelijke beperking hebben
- Het innemen van pijnstillers, kalmerende middelen of anticonvulsiva in de afgelopen 24 uur
- Een chronische of levensbedreigende ziekte hebben
- Weigeren van de VR- of caleidoscoopinterventie tijdens vaccininjectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen aandachtafleidende methode toegepast op de kinderen in deze groep en routinematige vaccinatie werd toegediend.
|
|
|
Experimenteel: Virtual Reality-groep
De VR-groep kreeg tijdens de vaccinatie een VR-applicatie met de Oculus Quest 2.
|
Een virtual reality-bril werd gebruikt als afleidingsmethode voor kinderen tijdens de vaccinatie.
|
|
Experimenteel: Caleidoscoopgroep
In de Caleidoscoopgroep kregen kinderen tijdens de vaccinatie een caleidoscoopspeelgoed.
|
Caleidoscoopspeelgoed werd tijdens de vaccinatie gebruikt als afleidingsmethode voor kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedurele pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vlak vóór de vaccinatie gebruikten zowel het kind als de onderzoeker de Wong-Baker Faces Scale.
Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen.
Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0 = heel blij/geen pijn) tot huilen (10 = doet het ergste pijn).
Het kind kan het gezicht kiezen dat de fysieke pijn het beste illustreert.
|
1 jaar
|
|
Angst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vlak voor de vaccinatie gebruikten zowel het kind als de onderzoeker de Children's Fear Scale.
De schaal omvat vijf getekende gezichtsuitdrukkingen, variërend van een neutrale uitdrukking (0=geen angst) tot een bang gezicht (4=ernstige angst) en is gevalideerd voor de Turkse bevolking. De schaal maakt evaluaties mogelijk op een schaal van 0 tot 4.
|
1 jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vlak voor de vaccinatie gebruikten zowel het kind als de onderzoeker de Children's Anxiety Meter-State.
Het is getekend als een thermometer met een lampje aan de onderkant.
Het bevat horizontale lijnen die naar boven gaan (0-10).
Kinderen wordt gevraagd aan te geven hoe ze zich ‘op dit moment’ voelen om de staatsangst te meten.
Hogere waarden vertegenwoordigen hogere angst.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Oudertevredenheidsscores gemeten met de 10-punts Likert-typeschaal.
Minimale score is 0, maximale score is 10.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-79593712-799
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .