Effekten av virtuell verklighet och kalejdoskop hos barn under vaccination
27 oktober 2023 uppdaterad av: Merve Gümüş, Ege University
Effekten av virtuell verklighet och användning av kalejdoskop på smärta, rädsla och ångest hos barn under rutinvaccination: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utformades för att undersöka effekterna av att använda virtuell verklighet och kalejdoskop under rutinvaccination hos barn i åldern 48 månader på smärta, rädsla och ångest.
Barn i åldern 48 månader som skulle få vaccinet mässling-påssjuka-röda hund randomiserades i tre grupper.
Följaktligen bestod studieurvalet av en virtuell verklighetsgrupp med 42 barn, en kalejdoskopgrupp med 42 barn och en kontrollgrupp med 42 barn, totalt 126 barn.
Rädsla och smärta utvärderades av både forskaren och barnet före och efter ingreppet.
Ångest bedömdes av barnet efter ingreppet.
Wong Baker Faces Pain Rating Scale användes för smärta, Children's Fear Scale för rädsla och Child Anxiety Scale-State-versionen för ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkon, 35040
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 48 månader
- vara medveten (med förmågan att kommunicera).
Exklusions kriterier:
- Att ha ett fysiskt och psykiskt tillstånd som hindrar dem från att använda glasögon för att se VR;
- Har synproblem
- Har psykiska eller fysiska funktionshinder
- Har tagit några smärtstillande medel, lugnande medel eller antikonvulsiva medel under de senaste 24 timmarna
- Har en kronisk eller livshotande sjukdom
- Vägra VR- eller kalejdoskopintervention under vaccininjektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen uppmärksamhetsavledande metod tillämpades på barnen i denna grupp och rutinvaccination administrerades.
|
|
|
Experimentell: Virtual Reality-grupp
VR-gruppen fick en VR-applikation med Oculus Quest 2 medan de vaccinerades.
|
Virtual reality-glasögon användes som en distraktionsmetod för barn under vaccination.
|
|
Experimentell: Kalejdoskopgrupp
I Kalejdoskopgruppen fick barn en kalejdoskopleksak medan de vaccinerades.
|
Kalejdoskopleksaker användes som en distraktionsmetod för barn under vaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurell smärta
Tidsram: 1 år
|
Strax före vaccinationen använde både barnet och forskaren Wong-Baker Faces Scale.
Denna skala används hos barn från 3 år och äldre för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
Denna numeriska betygsskala sträcker sig från 0 till 10. Ansikten visar känslor från leende (0 = väldigt glad/ingen smärta) till gråt (10 = gör värst ont).
Barnet kan välja det ansikte som bäst illustrerar den fysiska smärtan.
|
1 år
|
|
Rädsla
Tidsram: 1 år
|
Strax före vaccinationen använde både barnet och forskaren Barnens rädslaskala.
Skalan innehåller fem ritade ansiktsuttryck som sträcker sig från ett neutralt uttryck (0=ingen ångest) till ett skrämt ansikte (4=svår ångest) och har validerats för den turkiska befolkningen. Skalan möjliggör utvärderingar på en skala från 0 till 4.
|
1 år
|
|
Ångest
Tidsram: 1 år
|
Strax före vaccinationen använde både barnet och forskaren Barnens ångestmätare-State.
Den är ritad som en termometer med en glödlampa i botten.
Den inkluderar horisontella linjer som går upp till toppen (0-10).
Barn ombeds att markera hur det känns "just nu" för att mäta tillståndsångest.
Högre värden representerar högre ångest.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
poäng för föräldrarnas tillfredsställelse mätt med 10-gradig Likert-skala.
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 10.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-79593712-799
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .