Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality a kaleidoskopu u dětí během očkování

27. října 2023 aktualizováno: Merve Gümüş, Ege University

Vliv virtuální reality a použití kaleidoskopu na bolest, strach a úzkost u dětí během rutinního očkování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala účinky používání virtuální reality a kaleidoskopu během rutinního očkování u dětí ve věku 48 měsíců na bolest, strach a úzkost. Děti ve věku 48 měsíců, které měly dostat vakcínu proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, byly randomizovány do tří skupin. V souladu s tím se studijní vzorek skládal ze skupiny virtuální reality se 42 dětmi, skupiny kaleidoskopů se 42 dětmi a kontrolní skupiny se 42 dětmi, celkem 126 dětí. Strach a bolest byly hodnoceny jak výzkumníkem, tak dítětem před a po zákroku. Úzkost byla hodnocena dítětem po výkonu. Pro bolest byla použita škála hodnocení bolesti Wong Baker Faces, pro strach Dětská škála strachu a pro úzkost byla použita škála Child Anxiety Scale-State Version.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Krocan, 35040
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je 48 měsíců
  • být při vědomí (se schopností komunikovat).

Kritéria vyloučení:

  • mít fyzický a psychický stav, který jim brání nosit brýle pro sledování VR;
  • Mít vizuální problém
  • Mít mentální nebo fyzické postižení
  • Užívání jakýchkoli analgetik, sedativ nebo antikonvulziv za posledních 24 hodin
  • S chronickým nebo život ohrožujícím onemocněním
  • Odmítnutí intervence VR nebo kaleidoskopu během injekce vakcíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U dětí v této skupině nebyla aplikována žádná metoda odvedení pozornosti a bylo provedeno rutinní očkování.
Experimentální: Skupina virtuální reality
Skupina VR obdržela během očkování aplikaci VR pomocí Oculus Quest 2.
Postup: VR
Brýle pro virtuální realitu byly používány jako metoda rozptýlení dětí při očkování.
Experimentální: Skupina kaleidoskopů
Ve skupině Kaleidoskop dostaly děti při očkování hračku kaleidoskop.
Postup: Kaleidoskop
Hračky kaleidoskop byly použity jako metoda rozptýlení dětí při očkování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální bolest
Časové okno: 1 rok
Těsně před očkováním použili dítě i výzkumník Wong-Baker Faces Scale. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí). Dítě si může vybrat obličej, který nejlépe ilustruje fyzickou bolest.
1 rok
Strach
Časové okno: 1 rok
Těsně před očkováním dítě i výzkumník použili Škálu dětského strachu. Škála zahrnuje pět nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0=žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4=závažná úzkost) a byla ověřena pro tureckou populaci. Škála umožňuje hodnocení na stupnici od 0 do 4.
1 rok
Úzkost
Časové okno: 1 rok
Těsně před očkováním použili dítě i výzkumník Dětský měřič úzkosti-State. Je nakreslený jako teploměr s baňkou dole. Zahrnuje vodorovné čáry jdoucí nahoru (0-10). Děti jsou požádány, aby označily, jak se cítí „právě teď“, aby změřily stav úzkosti. Vyšší hodnoty představují vyšší úzkost.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů
Časové okno: 1 rok
skóre spokojenosti rodičů měřené pomocí 10bodové škály typu Likert. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 10.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-79593712-799

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit