Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i kalejdoskopu na dzieci podczas szczepień

27 października 2023 zaktualizowane przez: Merve Gümüş, Ege University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i wykorzystania kalejdoskopu na ból, strach i niepokój u dzieci podczas rutynowych szczepień: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu korzystania z rzeczywistości wirtualnej i kalejdoskopu podczas rutynowych szczepień u dzieci w wieku 48 miesięcy na ból, strach i niepokój. Dzieci w wieku 48 miesięcy, które miały otrzymać szczepionkę przeciwko odrze, śwince i różyczce, podzielono losowo na trzy grupy. W związku z powyższym próba badawcza składała się z grupy korzystającej z wirtualnej rzeczywistości liczącej 42 dzieci, grupy kalejdoskopowej liczącej 42 dzieci oraz grupy kontrolnej liczącej 42 dzieci, w sumie 126 dzieci. Zarówno badacz, jak i dziecko oceniali strach i ból przed i po zabiegu. Po zabiegu dziecko oceniało poziom lęku. W przypadku bólu zastosowano Skalę Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera, w przypadku strachu Dziecięcą Skalę Strachu, a w przypadku niepokoju Skalę Lęku Dziecięcego - Wersja Stanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Indyk, 35040
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając 48 miesięcy
  • bycie świadomym (ze zdolnością komunikowania się).

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie stanu fizycznego i psychicznego uniemożliwiającego noszenie okularów do oglądania VR;
  • Mam problem ze wzrokiem
  • Posiadanie niepełnosprawności umysłowej lub fizycznej
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych, uspokajających lub przeciwdrgawkowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Choroby przewlekłe lub zagrażające życiu
  • Odmowa interwencji VR lub kalejdoskopu podczas wstrzykiwania szczepionki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U dzieci w tej grupie nie zastosowano żadnej metody odwracającej uwagę i przeprowadzono rutynowe szczepienie.
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Grupa VR otrzymała aplikację VR na urządzeniu Oculus Quest 2 podczas szczepienia.
Procedura: VR
Jako metodę odwrócenia uwagi dzieci podczas szczepień zastosowano okulary wirtualnej rzeczywistości.
Eksperymentalny: Grupa Kalejdoskop
W grupie Kalejdoskop dzieci podczas szczepienia otrzymały zabawkę kalejdoskop.
Procedura: Kalejdoskop
Zabawki kalejdoskopowe były używane jako metoda odwrócenia uwagi dzieci podczas szczepień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból proceduralny
Ramy czasowe: 1 rok
Tuż przed szczepieniem zarówno dziecko, jak i badacz korzystali ze Skali Twarzy Wonga-Bakera. Skala ta stosowana jest u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu. Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Na twarzach widać emocje, od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/bez bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli). Dziecko może wybrać twarz, która najlepiej ilustruje ból fizyczny.
1 rok
Strach
Ramy czasowe: 1 rok
Tuż przed szczepieniem zarówno dziecko, jak i badacz korzystali ze Skali Strachu Dziecięcego. Skala zawiera pięć narysowanych wyrazów twarzy, od wyrazu neutralnego (0 = brak lęku) do twarzy przerażonej (4 = poważny niepokój) i została zatwierdzona dla populacji tureckiej. Skala umożliwia ocenę w skali od 0 do 4.
1 rok
Lęk
Ramy czasowe: 1 rok
Tuż przed szczepieniem zarówno dziecko, jak i badacz wykorzystali Dziecięcy Miernik Stanu Lęku. Jest narysowany jak termometr z żarówką na dole. Zawiera poziome linie prowadzące do góry (0-10). Dzieci proszone są o zaznaczenie, jak się czują „w tej chwili”, aby zmierzyć stan lęku. Wyższe wartości oznaczają wyższy niepokój.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 1 rok
wyniki satysfakcji rodziców mierzone za pomocą 10-punktowej skali typu Likerta. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 10.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-79593712-799

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj