药物治疗管理干预对门诊合并糖尿病和高血压的成人患者治疗结果和药物依从性的影响
2023年10月30日 更新者：Tadesse Sheleme Achalu、Mattu University
药物治疗管理干预对埃塞俄比亚西南部门诊合并糖尿病和高血压的成年患者的治疗结果和药物依从性的影响：一项整群随机对照试验
这项介入研究的目的是评估药物治疗管理对埃塞俄比亚西南部门诊合并糖尿病和高血压的成年患者的治疗结果和药物依从性的影响。
分配到干预组的医院的患者除了常规护理外还接受药物治疗管理服务。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估药物治疗管理干预对埃塞俄比亚西南部门诊合并糖尿病和高血压患者的治疗结果和药物依从性的影响。
2022年3月至12月，在埃塞俄比亚西南部公立医院门诊进行了一项整群随机对照试验。
医院被随机分配到干预组或对照组。
干预组医院的患者除常规护理外还接受药物治疗管理服务，对照组医院的患者仅接受常规护理。
采用系统随机抽样技术从每家医院选择研究参与者。
使用皮尔逊卡方确定各组之间比例的差异。
独立样本t检验用于比较组间的平均值，配对t检验用于比较干预组和对照组之间的平均值。
< 0.05 的 p 值被用作声明统计显着性的分界点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
386
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mettu
-
Addis Ababa、Mettu、埃塞俄比亚、318
- Mattu Univesity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于18岁
- 被诊断患有糖尿病和高血压
排除标准：
- 不愿意参与
- 智障
- 失去后续
- 更改后续站点
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药物治疗管理
分配到干预组的医院的患者除了常规护理外还接受药物治疗管理服务。
药物治疗管理服务由临床药师提供。
研究参与者和主治医疗保健提供者对参与者的治疗组不知情。
干预在初次就诊时进行，并在初次就诊的第 3 个月和第 6 个月重复进行。
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药物治疗管理干预通过五 (5) 个核心组成部分实施，其中包括药物治疗审查、个人用药记录、药物相关行动计划、干预以及记录和随访。
还通过对患者进行有关糖尿病、高血压、糖尿病和高血压并发症、糖尿病和高血压的影响、抗糖尿病和抗高血压药物、糖尿病和高血压治疗目标、健康促进行为（健康饮食、定期运动、盐）等方面的教育来实施干预措施。减少和戒烟）、药物依从性和疾病的自我监测。
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无干预：无药物治疗管理
分配到对照组的医院就诊的患者仅接受常规护理。
通常的护理是患者与主治医生和护士讨论他们的疾病、药物和随后的预约，这可能需要大约 5 分钟。
与干预组相似，每例患者在初诊的第3个月和第6个月连续两次随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃塞俄比亚西南部门诊合并糖尿病和高血压的成年患者血糖控制、血压控制和药物依从性的百分比变化
大体时间：这是一个为期6个月的学习期
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从基线到研究结束，干预组中实现良好血糖控制的患者比例从 15.5% 变为 43.3%。
目前的研究还观察到，从基线到 6 个月，干预组参与者达到目标的百分比从 36.6% 增加到 60.3%。干预组的依从率增加了 50%，而对照组的依从率保持相当稳定。
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这是一个为期6个月的学习期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月27日
初级完成 (实际的)
2022年6月16日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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