Impact de l'intervention de gestion du traitement médicamenteux sur les résultats du traitement et l'observance des médicaments chez les patients adultes comorbides atteints de diabète sucré et d'hypertension dans les cliniques ambulatoires
30 octobre 2023 mis à jour par: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
Impact de l'intervention de gestion du traitement médicamenteux sur les résultats du traitement et l'observance des médicaments chez les patients adultes comorbides atteints de diabète sucré et d'hypertension dans les cliniques ambulatoires du sud-ouest de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Le but de cette étude interventionnelle était d'évaluer l'impact de la gestion du traitement médicamenteux sur les résultats du traitement et l'observance du traitement chez les patients adultes comorbides atteints de diabète sucré et d'hypertension dans les cliniques ambulatoires du sud-ouest de l'Éthiopie.
Les patients fréquentant les hôpitaux affectés au groupe interventionnel ont reçu des services de gestion de la pharmacothérapie en plus des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'impact de l'intervention de gestion de la pharmacothérapie sur les résultats du traitement et l'observance des médicaments chez les patients comorbides atteints de diabète sucré et d'hypertension dans les cliniques ambulatoires du sud-ouest de l'Éthiopie.
Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené dans des cliniques externes d'hôpitaux publics du sud-ouest de l'Éthiopie de mars à décembre 2022.
Les hôpitaux ont été assignés au hasard au groupe interventionnel ou au groupe témoin.
Les patients fréquentant les hôpitaux affectés au groupe interventionnel ont reçu des services de gestion de la pharmacothérapie en plus des soins habituels et ceux fréquentés par l'hôpital affecté au groupe témoin ont reçu uniquement les soins habituels.
Une technique d'échantillonnage aléatoire systématique a été utilisée pour sélectionner les participants à l'étude dans chaque hôpital.
Les différences de proportion entre les groupes ont été déterminées à l’aide du chi carré de Pearson.
Le test t pour échantillon indépendant a été effectué pour comparer les moyennes entre les groupes et le test t apparié a été utilisé pour comparer les moyennes entre l'intervention et le groupe témoin.
La valeur p <0,05 a été utilisée comme seuil pour déclarer la signification statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
386
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mettu
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Addis Ababa, Mettu, Ethiopie, 318
- Mattu Univesity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- l'âge est supérieur ou égal à 18 ans
- diagnostiqué avec à la fois un diabète sucré et une hypertension
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- handicapé mental
- perdu de vue
- changement de site de suivi
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de la thérapie médicamenteuse
Les patients fréquentant les hôpitaux affectés au groupe interventionnel ont reçu des services de gestion de la pharmacothérapie en plus des soins habituels.
Les services de gestion de la pharmacothérapie étaient assurés par les pharmaciens cliniciens.
Les participants à l'étude et les prestataires de soins de santé traitants ne connaissaient pas le groupe de traitement des participants.
L'intervention a été réalisée lors de la visite initiale et répétée aux 3ème et 6ème mois de la visite initiale.
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L'intervention de gestion de la pharmacothérapie a été dispensée via les cinq (5) composantes principales qui comprennent l'examen de la pharmacothérapie, le dossier personnel des médicaments, le plan d'action lié aux médicaments, l'intervention, la documentation et le suivi.
Les interventions ont également consisté à éduquer les patients sur le diabète, l'hypertension, les complications du diabète et de l'hypertension, l'impact du diabète et de l'hypertension, les antidiabétiques et les médicaments antihypertenseurs, les objectifs du traitement du diabète et de l'hypertension, les comportements favorables à la santé (alimentation saine, exercice régulier, consommation de sel). réduction et arrêt du tabac), l’observance médicamenteuse et l’autosurveillance des maladies.
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Aucune intervention: Pas de gestion de la thérapie médicamenteuse
Les patients fréquentant les hôpitaux affectés au groupe contrôlé ont reçu uniquement les soins habituels.
Les soins habituels consistent en une discussion des patients avec le médecin traitant et l'infirmière concernant leur maladie, leurs médicaments et les rendez-vous ultérieurs, ce qui peut prendre environ 5 minutes.
Deux visites de suivi consécutives étaient programmées au 3ème mois et au 6ème de la visite initiale pour chaque patient d'un groupe similaire au groupe interventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du pourcentage de contrôle glycémique, de contrôle de la pression artérielle et d'observance des médicaments chez les patients adultes comorbides atteints de diabète sucré et d'hypertension dans les cliniques ambulatoires du sud-ouest de l'Éthiopie
Délai: C'était une période d'étude de 6 mois
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La proportion de patients ayant atteint un bon contrôle glycémique est passée de 15,5 % à 43,3 % entre le début et la fin de l'étude dans le groupe d'intervention.
La présente étude a également observé que le pourcentage de participants au groupe d'intervention ayant atteint l'objectif est passé de 36,6 % à 60,3 % entre le départ et 6 mois. Le taux d'observance dans le groupe d'intervention a augmenté de 50 % tout en restant assez constant dans le groupe témoin.
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C'était une période d'étude de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MattuU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Analyse effectuée en groupe et non en individuel.
Ainsi, les données individuelles ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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