Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медикаментозного вмешательства на результаты лечения и приверженность лечению среди взрослых пациентов с коморбидным сахарным диабетом и артериальной гипертонией в амбулаторных клиниках

30 октября 2023 г. обновлено: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Влияние вмешательства по управлению медикаментозной терапией на результаты лечения и приверженность лечению среди взрослых пациентов с коморбидным сахарным диабетом и гипертонией в амбулаторных клиниках на юго-западе Эфиопии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого интервенционного исследования было оценить влияние медикаментозной терапии на результаты лечения и приверженность лечению среди взрослых пациентов с коморбидным сахарным диабетом и гипертонией в амбулаторных клиниках на юго-западе Эфиопии. Пациенты, посещавшие больницы, отнесенные к интервенционной группе, помимо обычного ухода получали услуги по медикаментозному лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на оценку влияния вмешательства по управлению медикаментозной терапией на результаты лечения и приверженность лечению среди пациентов с коморбидным сахарным диабетом и гипертонией в амбулаторных клиниках на юго-западе Эфиопии. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в амбулаторных клиниках государственных больниц на юго-западе Эфиопии с марта по декабрь 2022 года. Больницы были случайным образом распределены либо в интервенционную, либо в контрольную группу. Пациенты, посещавшие больницы, отнесенные к интервенционной группе, получали услуги по медикаментозному лечению в дополнение к обычному уходу, а пациенты, посещавшие больницы, отнесенные к контрольной группе, получали только обычный уход. Для отбора участников исследования из каждой больницы использовался метод систематической случайной выборки. Различия в пропорциях между группами определяли с помощью хи-квадрата Пирсона. Независимый выборочный t-критерий был проведен для сравнения средних значений между группами, а парный t-критерий использовался для сравнения средних значений между интервенционной и контролируемой группой. Значение p <0,05 использовалось в качестве порогового значения для объявления статистической значимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

386

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эфиопия
    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Эфиопия, 318
        • Mattu Univesity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст больше или равен 18 годам
  • диагностирован как сахарный диабет, так и гипертония

Критерий исключения:

  • нежелание участвовать
  • умственно отсталый
  • проиграл для продолжения
  • изменить сайт отслеживания
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление медикаментозной терапией
Пациенты, посещавшие больницы, отнесенные к интервенционной группе, помимо обычного ухода получали услуги по медикаментозному лечению. Услуги по организации медикаментозной терапии оказывали клинические фармацевты. Участники исследования и лечащие медицинские работники не имели информации о группе лечения участников. Вмешательство проводилось при первом визите и повторялось на 3-м и 6-м месяцах первого визита.
Другой: Управление медикаментозной терапией
Вмешательство по управлению медикаментозной терапией осуществлялось посредством пяти (5) основных компонентов, которые включают обзор медикаментозной терапии, личный учет приема лекарств, план действий, связанных с приемом лекарств, вмешательство, а также документацию и последующее наблюдение. Вмешательства также проводились посредством информирования пациентов о диабете, гипертонии, осложнениях диабета и гипертонии, влиянии диабета и гипертонии, противодиабетических и антигипертензивных препаратах, целях терапии диабета и гипертонии, поведении, способствующем укреплению здоровья (здоровое питание, регулярные физические упражнения, употребление соли). сокращение и отказ от курения), соблюдение режима приема лекарств и самоконтроль заболеваний.
Без вмешательства: Отсутствие медикаментозной терапии
Пациенты, посещавшие больницы, отнесенные к контрольной группе, получали только обычную помощь. Обычный уход заключается в обсуждении пациентов с лечащим врачом и медсестрой относительно их заболевания, лекарств и последующих посещений, что может занять около 5 минут. Два последовательных контрольных визита были запланированы на 3-й месяц и 6-й первый визит для каждого пациента из группы, аналогичной интервенционной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента гликемического контроля, контроля артериального давления и приверженности лечению среди взрослых пациентов с коморбидным сахарным диабетом и гипертонией в амбулаторных клиниках на юго-западе Эфиопии
Временное ограничение: Это был период обучения 6 месяцев.
Доля пациентов, достигших хорошего гликемического контроля, изменилась с 15,5% до 43,3% от исходного уровня к концу исследования в группе вмешательства. Текущее исследование также показало, что процент участников группы вмешательства, достигших цели, увеличился с 36,6% до 60,3% от исходного уровня до 6-месячного периода. Уровень приверженности в группе вмешательства увеличился на 50%, оставаясь при этом довольно постоянным в контрольной группе.
Это был период обучения 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mattu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MattuU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анализ проводится в группе, а не индивидуально. Таким образом, отдельные данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление медикаментозной терапией

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться