Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av medisinbehandlingsbehandlingsintervensjon på behandlingsresultater og medisinoverholdelse blant voksne pasienter komorbide med diabetes mellitus og hypertensjon ved poliklinikker

30. oktober 2023 oppdatert av: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Effekten av medisinbehandlingsbehandlingsintervensjon på behandlingsresultater og medisinoverholdelse blant voksne pasienter komorbide med diabetes mellitus og hypertensjon ved poliklinikker i det sørvestlige Etiopia: En klynge randomisert kontrollert studie

Målet med denne intervensjonsstudien var å vurdere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på behandlingsresultater og medisinoverholdelse blant voksne pasienter komorbide med diabetes mellitus og hypertensjon ved poliklinikker i Sørvest-Etiopia. Pasientene som besøkte sykehus tildelt intervensjonsgruppe, mottok medisinbehandlingstjenester i tillegg til vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å vurdere virkningen av medisinbehandlingsbehandlingsintervensjon på behandlingsresultater og medisinoverholdelse blant pasienter som er komorbide med diabetes mellitus og hypertensjon ved poliklinikker i Sørvest-Etiopia. En klynge randomisert kontrollert studie ble utført ved poliklinikker på offentlige sykehus i Sørvest-Etiopia fra mars til desember 2022. Sykehus ble tilfeldig fordelt til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Pasientene som besøkte sykehus som ble tildelt intervensjonsgruppe, mottok medisinbehandlingstjenester i tillegg til vanlig pleie, og de som var på sykehus tildelt kontrollgruppe, fikk bare vanlig pleie. En systematisk tilfeldig prøvetakingsteknikk ble brukt for å velge studiedeltakerne fra hvert sykehus. Forskjellene i proporsjon mellom gruppene ble bestemt ved å bruke Pearson chi-kvadrat. Den uavhengige prøven t-test ble gjort for å sammenligne gjennomsnitt mellom grupper og paret t-test ble brukt for å sammenligne gjennomsnitt mellom intervensjon og kontrollert gruppe. P-verdien < 0,05 ble brukt som et grensepunkt for å erklære statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Etiopia, 318
        • Mattu Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder er større enn eller lik 18 år
  • diagnostisert med både diabetes mellitus og hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til å delta
  • psykisk utviklingshemmet
  • tapte for oppfølging
  • endre oppfølgingsside
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling av medisiner
Pasientene som besøkte sykehus tildelt intervensjonsgruppe, mottok medisinbehandlingstjenester i tillegg til vanlig behandling. Tjenestene for behandling av medisiner ble levert av de kliniske farmasøytene. Studiedeltakerne og behandlende helsepersonell ble blindet for deltakernes behandlingsgruppe. Intervensjonen ble utført ved første besøk og gjentatt 3. og 6. måned av det første besøket.
Annen: Behandling av medisiner
Medisinterapibehandlingsintervensjonen ble levert via de fem (5) kjernekomponentene som inkluderer medikamentterapigjennomgang, personlig medikamentjournal, legemiddelrelatert handlingsplan, intervensjon og dokumentasjon og oppfølging. Intervensjonene ble også gitt via opplæring av pasienter om diabetes, hypertensjon, komplikasjoner av diabetes og hypertensjon, virkningen av å ha diabetes og hypertensjon, antidiabetes og antihypertensive medisiner, mål for terapi for diabetes og hypertensjon, helsefremmende atferd (sunt kosthold, regelmessig mosjon, salt). reduksjon og røykeslutt), medikamentoverholdelse og egenkontroll av sykdommene.
Ingen inngripen: Ingen medisinbehandling
Pasientene som besøkte sykehus tildelt kontrollert gruppe, fikk bare vanlig behandling. Den vanlige behandlingen er pasientens samtale med behandlende lege og sykepleier om deres sykdom, medisiner og påfølgende avtaler som kan ta ca. 5 minutter. To påfølgende oppfølgingsbesøk ble planlagt for 3. måned og 6. av første besøk for hver pasient i lignende intervensjonsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandel av glykemisk kontroll, blodtrykkskontroll og medisinoverholdelse blant voksne pasienter som er komorbide med diabetes mellitus og hypertensjon ved poliklinikker i Sørvest-Etiopia
Tidsramme: Det var en 6 måneders studieperiode
Andelen pasienter som oppnådde god glykemisk kontroll endret seg fra 15,5 % til 43,3 % fra baseline til slutten av studien i intervensjonsgruppen. Den nåværende studien observerte også at prosentandelen av intervensjonsgruppedeltakere ved målet økte fra 36,6 % til 60,3 % fra baseline til 6 måneder. Overholdelsesraten i intervensjonsgruppen økte med 50 % mens den forble ganske konstant i kontrollgruppen.
Det var en 6 måneders studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mattu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MattuU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Analyse gjort i gruppe, ikke individuelt. Så individuelle data vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Behandling av medisiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere