Impacto de la intervención de manejo de la terapia con medicamentos en los resultados del tratamiento y la adherencia a la medicación entre pacientes adultos con comorbilidades de diabetes mellitus e hipertensión en clínicas ambulatorias
30 de octubre de 2023 actualizado por: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
Impacto de la intervención de manejo de la terapia con medicamentos en los resultados del tratamiento y la adherencia a la medicación entre pacientes adultos con comorbilidades de diabetes mellitus e hipertensión en clínicas ambulatorias en el suroeste de Etiopía: un ensayo controlado aleatorio por grupos
El objetivo de este estudio de intervención fue evaluar el impacto del manejo de la terapia con medicamentos en los resultados del tratamiento y la adherencia a la medicación entre pacientes adultos con comorbilidades de diabetes mellitus e hipertensión en clínicas ambulatorias en el suroeste de Etiopía.
Los pacientes que asistieron a hospitales asignados al grupo de intervención recibieron servicios de gestión de terapia con medicamentos además de la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la intervención de gestión de la terapia con medicamentos en los resultados del tratamiento y la adherencia a la medicación entre pacientes con comorbilidad de diabetes mellitus e hipertensión en clínicas ambulatorias en el suroeste de Etiopía.
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio grupal en clínicas ambulatorias de hospitales públicos en el suroeste de Etiopía de marzo a diciembre de 2022.
Los hospitales fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al de control.
Los pacientes que asistieron a hospitales asignados al grupo de intervención recibieron servicios de gestión de terapia con medicamentos además de la atención habitual y los que asistieron a hospitales asignados al grupo de control recibieron únicamente la atención habitual.
Se utilizó una técnica de muestreo aleatorio sistemático para seleccionar a los participantes del estudio de cada hospital.
Las diferencias de proporción entre los grupos se determinaron mediante el chi-cuadrado de Pearson.
Se realizó la prueba t de muestra independiente para comparar medias entre grupos y se utilizó la prueba t pareada para comparar medias entre el grupo de intervención y el grupo controlado.
Se utilizó el valor de p < 0,05 como punto de corte para declarar significación estadística.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
386
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mettu
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Addis Ababa, Mettu, Etiopía, 318
- Mattu Univesity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad es mayor o igual a 18 años
- diagnosticado con diabetes mellitus e hipertensión
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para participar
- discapacitado mental
- perdido en el seguimiento
- cambiar el sitio de seguimiento
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de la terapia con medicamentos
Los pacientes que asistieron a hospitales asignados al grupo de intervención recibieron servicios de gestión de terapia con medicamentos además de la atención habitual.
Los servicios de gestión de la terapia con medicamentos fueron proporcionados por los farmacéuticos clínicos.
Los participantes del estudio y los proveedores de atención médica que los atendieron estaban cegados respecto del grupo de tratamiento de los participantes.
La intervención se realizó en la visita inicial y se repitió al tercer y sexto mes de la visita inicial.
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La intervención de gestión de la terapia con medicamentos se realizó a través de cinco (5) componentes principales que incluyen revisión de la terapia con medicamentos, registro personal de medicación, plan de acción relacionado con la medicación, intervención y documentación y seguimiento.
Las intervenciones también se dieron a través de la educación de los pacientes sobre diabetes, hipertensión, complicaciones de la diabetes y la hipertensión, el impacto de tener diabetes e hipertensión, antidiabetes y medicamentos antihipertensivos, objetivos de la terapia para la diabetes y la hipertensión, conductas que promueven la salud (dieta saludable, ejercicio regular, sal). reducción y abandono del hábito de fumar), adherencia a los medicamentos y autocontrol de las enfermedades.
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Sin intervención: Sin gestión de terapia con medicamentos
Los pacientes que asistieron a hospitales asignados al grupo controlado recibieron únicamente la atención habitual.
La atención habitual es la conversación del paciente con el médico tratante y la enfermera sobre su enfermedad, medicamentos y citas posteriores, lo que puede tardar aproximadamente 5 minutos.
Se programaron dos visitas de seguimiento consecutivas para el tercer mes y el sexto de la visita inicial para cada paciente en un grupo similar al de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de control glucémico, control de la presión arterial y adherencia a la medicación entre pacientes adultos con comorbilidades de diabetes mellitus e hipertensión en clínicas ambulatorias en el suroeste de Etiopía.
Periodo de tiempo: Fue un período de estudio de 6 meses.
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La proporción de pacientes que lograron un buen control glucémico cambió del 15,5% al 43,3% desde el inicio hasta el final del estudio en el grupo de intervención.
El estudio actual también observó que el porcentaje de participantes del grupo de intervención que alcanzaron la meta aumentó del 36,6 % al 60,3 % desde el inicio hasta los 6 meses. La tasa de adherencia en el grupo de intervención aumentó en un 50 % mientras permaneció bastante constante en el grupo de control.
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Fue un período de estudio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MattuU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Análisis realizado en grupo, no de forma individual.
Por lo tanto, los datos individuales no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .