Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkehoidon hallinnan interventioiden vaikutus hoidon tuloksiin ja lääkityksen noudattamiseen aikuispotilailla, joilla on samanaikainen diabetes ja hypertensio poliklinikoilla

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Lääkehoidon hallinnan interventioiden vaikutus hoitotuloksiin ja lääkkeiden noudattamiseen aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus ja verenpainetauti poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli arvioida lääkityshoidon vaikutusta hoitotuloksiin ja lääkityksen noudattamiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat diabetes mellitusta ja kohonnutta verenpainetta poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa. Interventioryhmään kuuluvissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi lääkityshoidon hallintapalveluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lääkityshoidon hoidon vaikutusta hoitotuloksiin ja lääkityksen noudattamiseen potilailla, joilla oli samanaikainen diabetes ja verenpainetauti poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa. Satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus suoritettiin Lounais-Etiopian julkisten sairaaloiden poliklinikoilla maaliskuusta joulukuuhun 2022. Sairaalat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään osoitetuissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi lääkityshoidon johtamispalveluita ja kontrolliryhmän sairaalassa olleet saivat vain tavanomaista hoitoa. Tutkimukseen osallistuneiden valinnassa kustakin sairaalasta käytettiin systemaattista satunnaisotantaa. Ryhmien väliset suhteelliset erot määritettiin käyttämällä Pearsonin khin neliötä. Riippumattoman näytteen t-testi tehtiin keskiarvojen vertaamiseksi ryhmien välillä ja paritettua t-testiä käytettiin keskiarvojen vertaamiseen interventio- ja kontrolliryhmän välillä. P-arvoa < 0,05 käytettiin raja-arvona tilastollisen merkitsevyyden ilmoittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Etiopia, 318
        • Mattu Univesity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  • diagnosoitu sekä diabetes mellitus että verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus osallistua
  • henkisesti rajoittunut
  • hävinnyt seurantaan
  • muuta seurantasivustoa
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkehoidon hallinta
Interventioryhmään kuuluvissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi lääkityshoidon hallintapalveluita. Lääkehoidon johtamispalvelut tarjosivat kliiniset proviisorit. Tutkimukseen osallistuneet ja hoitoon osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat sokaisivat osallistujien hoitoryhmää. Interventio tehtiin ensimmäisellä käynnillä ja toistettiin ensimmäisen käynnin 3. ja 6. kuukaudella.
Lääkityshoidon hallinnan interventio toimitettiin viiden (5) ydinkomponentin kautta, jotka sisältävät lääkitysterapian tarkastelun, henkilökohtaisen lääkityskertomuksen, lääkitykseen liittyvän toimintasuunnitelman, intervention sekä dokumentoinnin ja seurannan. Interventioita annettiin myös kouluttamalla potilaita diabeteksesta, verenpaineesta, diabeteksen ja verenpainetaudin komplikaatioista, diabeteksen ja verenpainetaudin vaikutuksista, diabeteslääkkeistä ja verenpainelääkkeistä, diabeteksen ja verenpainetaudin hoidon tavoitteista, terveyttä edistävistä käyttäytymismalleista (terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta, suola). vähentäminen ja tupakoinnin lopettaminen), lääkkeiden noudattaminen ja sairauksien omavalvonta.
Ei väliintuloa: Ei lääkehoitoa
Kontrolloituun ryhmään kuuluvissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat vain tavallista hoitoa. Tavanomainen hoito on potilaiden keskustelua hoitavan lääkärin ja sairaanhoitajan kanssa sairaudesta, lääkkeistä ja myöhemmistä tapaamisista, jotka voivat kestää noin 5 minuuttia. Kaksi peräkkäistä seurantakäyntiä suunniteltiin 3. kuukaudelle ja 6. ensimmäiselle käynnille jokaiselle potilaalle, joka oli samanlainen kuin interventioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosenttiosuudessa glykeemisestä hallinnasta, verenpaineen hallinnasta ja lääkityksen noudattamisesta aikuispotilailla, joilla on samanaikaisesti diabetes mellitus ja verenpainetauti poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa
Aikaikkuna: Se oli 6 kuukauden opiskelujakso
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat hyvän sokeritasapainon, muuttui 15,5 %:sta 43,3 %:iin lähtötasosta tutkimuksen loppuun mennessä interventioryhmässä. Nykyisessä tutkimuksessa havaittiin myös, että tavoitteen saavuttaneiden interventioryhmän osallistujien prosenttiosuus nousi 36,6 prosentista 60,3 prosenttiin lähtötilanteesta 6 kuukauteen. Interventioryhmän sitoutumisaste nousi 50 prosenttia, mutta pysyi verrokkiryhmässä melko vakiona.
Se oli 6 kuukauden opiskelujakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyysi tehdään ryhmässä, ei yksilössä. Yksittäisiä tietoja ei siis jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Lääkehoidon hallinta

3
Tilaa