- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112925
Lääkehoidon hallinnan interventioiden vaikutus hoidon tuloksiin ja lääkityksen noudattamiseen aikuispotilailla, joilla on samanaikainen diabetes ja hypertensio poliklinikoilla
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
Lääkehoidon hallinnan interventioiden vaikutus hoitotuloksiin ja lääkkeiden noudattamiseen aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus ja verenpainetauti poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli arvioida lääkityshoidon vaikutusta hoitotuloksiin ja lääkityksen noudattamiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat diabetes mellitusta ja kohonnutta verenpainetta poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa.
Interventioryhmään kuuluvissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi lääkityshoidon hallintapalveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lääkityshoidon hoidon vaikutusta hoitotuloksiin ja lääkityksen noudattamiseen potilailla, joilla oli samanaikainen diabetes ja verenpainetauti poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa.
Satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus suoritettiin Lounais-Etiopian julkisten sairaaloiden poliklinikoilla maaliskuusta joulukuuhun 2022.
Sairaalat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmään osoitetuissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi lääkityshoidon johtamispalveluita ja kontrolliryhmän sairaalassa olleet saivat vain tavanomaista hoitoa.
Tutkimukseen osallistuneiden valinnassa kustakin sairaalasta käytettiin systemaattista satunnaisotantaa.
Ryhmien väliset suhteelliset erot määritettiin käyttämällä Pearsonin khin neliötä.
Riippumattoman näytteen t-testi tehtiin keskiarvojen vertaamiseksi ryhmien välillä ja paritettua t-testiä käytettiin keskiarvojen vertaamiseen interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
P-arvoa < 0,05 käytettiin raja-arvona tilastollisen merkitsevyyden ilmoittamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
386
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mettu
-
Addis Ababa, Mettu, Etiopia, 318
- Mattu Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- diagnosoitu sekä diabetes mellitus että verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus osallistua
- henkisesti rajoittunut
- hävinnyt seurantaan
- muuta seurantasivustoa
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lääkehoidon hallinta
Interventioryhmään kuuluvissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi lääkityshoidon hallintapalveluita.
Lääkehoidon johtamispalvelut tarjosivat kliiniset proviisorit.
Tutkimukseen osallistuneet ja hoitoon osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat sokaisivat osallistujien hoitoryhmää.
Interventio tehtiin ensimmäisellä käynnillä ja toistettiin ensimmäisen käynnin 3. ja 6. kuukaudella.
|
Lääkityshoidon hallinnan interventio toimitettiin viiden (5) ydinkomponentin kautta, jotka sisältävät lääkitysterapian tarkastelun, henkilökohtaisen lääkityskertomuksen, lääkitykseen liittyvän toimintasuunnitelman, intervention sekä dokumentoinnin ja seurannan.
Interventioita annettiin myös kouluttamalla potilaita diabeteksesta, verenpaineesta, diabeteksen ja verenpainetaudin komplikaatioista, diabeteksen ja verenpainetaudin vaikutuksista, diabeteslääkkeistä ja verenpainelääkkeistä, diabeteksen ja verenpainetaudin hoidon tavoitteista, terveyttä edistävistä käyttäytymismalleista (terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta, suola). vähentäminen ja tupakoinnin lopettaminen), lääkkeiden noudattaminen ja sairauksien omavalvonta.
|
Ei väliintuloa: Ei lääkehoitoa
Kontrolloituun ryhmään kuuluvissa sairaaloissa käyneet potilaat saivat vain tavallista hoitoa.
Tavanomainen hoito on potilaiden keskustelua hoitavan lääkärin ja sairaanhoitajan kanssa sairaudesta, lääkkeistä ja myöhemmistä tapaamisista, jotka voivat kestää noin 5 minuuttia.
Kaksi peräkkäistä seurantakäyntiä suunniteltiin 3. kuukaudelle ja 6. ensimmäiselle käynnille jokaiselle potilaalle, joka oli samanlainen kuin interventioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos prosenttiosuudessa glykeemisestä hallinnasta, verenpaineen hallinnasta ja lääkityksen noudattamisesta aikuispotilailla, joilla on samanaikaisesti diabetes mellitus ja verenpainetauti poliklinikoilla Lounais-Etiopiassa
Aikaikkuna: Se oli 6 kuukauden opiskelujakso
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat hyvän sokeritasapainon, muuttui 15,5 %:sta 43,3 %:iin lähtötasosta tutkimuksen loppuun mennessä interventioryhmässä.
Nykyisessä tutkimuksessa havaittiin myös, että tavoitteen saavuttaneiden interventioryhmän osallistujien prosenttiosuus nousi 36,6 prosentista 60,3 prosenttiin lähtötilanteesta 6 kuukauteen. Interventioryhmän sitoutumisaste nousi 50 prosenttia, mutta pysyi verrokkiryhmässä melko vakiona.
|
Se oli 6 kuukauden opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MattuU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyysi tehdään ryhmässä, ei yksilössä.
Yksittäisiä tietoja ei siis jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Lääkehoidon hallinta
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.LopetettuLiikalihavuus, sairas | Haavatulehdus | Haavan komplikaatioYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
3MPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat