Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van medicatietherapiemanagementinterventie op behandelresultaten en therapietrouw bij volwassen patiënten die comorbide zijn met diabetes mellitus en hypertensie in poliklinieken

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Impact van medicatietherapiemanagementinterventie op behandelresultaten en therapietrouw bij volwassen patiënten die comorbide zijn met diabetes mellitus en hypertensie in poliklinieken in Zuidwest-Ethiopië: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze interventionele studie was om de impact van medicatietherapie op de behandelresultaten en therapietrouw te beoordelen bij volwassen patiënten met comorbide diabetes mellitus en hypertensie op poliklinieken in Zuidwest-Ethiopië. De patiënten die ziekenhuizen bezochten die aan de interventiegroep waren toegewezen, ontvingen naast de gebruikelijke zorg ook medicatietherapiebeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het beoordelen van de impact van medicatietherapiemanagementinterventie op de behandelresultaten en therapietrouw bij patiënten die comorbide zijn met diabetes mellitus en hypertensie in poliklinieken in Zuidwest-Ethiopië. Van maart tot december 2022 werd een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in poliklinieken van openbare ziekenhuizen in Zuidwest-Ethiopië. Ziekenhuizen werden willekeurig toegewezen aan de interventionele of de controlegroep. De patiënten die ziekenhuizen bezochten die aan de interventiegroep waren toegewezen, ontvingen naast de gebruikelijke zorg medicatietherapiebeheerdiensten, en degenen die naar het ziekenhuis gingen dat aan de controlegroep was toegewezen, ontvingen alleen de gebruikelijke zorg. Er werd gebruik gemaakt van een systematische willekeurige steekproeftechniek om de studiedeelnemers uit elk ziekenhuis te selecteren. De verschillen in verhouding tussen de groepen werden bepaald met behulp van de Pearson chi-kwadraat. De Independent Sample T-test werd uitgevoerd om de gemiddelden tussen groepen te vergelijken, en de gepaarde T-test werd gebruikt om de gemiddelden tussen de interventiegroep en de gecontroleerde groep te vergelijken. De p-waarde van <0,05 werd gebruikt als grenspunt om de statistische significantie aan te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

386

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Ethiopië, 318
        • Mattu Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd is groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • gediagnosticeerd met zowel diabetes mellitus als hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • onwil om deel te nemen
  • verstandelijk beperkt
  • verloren voor vervolg
  • vervolgsite wijzigen
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer van medicatietherapie
De patiënten die ziekenhuizen bezochten die aan de interventiegroep waren toegewezen, ontvingen naast de gebruikelijke zorg ook medicatietherapiebeheer. Het beheer van de medicatietherapie werd verzorgd door de klinisch apothekers. De deelnemers aan de studie en de behandelende zorgverleners waren geblindeerd voor de behandelgroep van de deelnemers. De interventie werd uitgevoerd bij het eerste bezoek en herhaald op de derde en zesde maand van het eerste bezoek.
Ander: Beheer van medicatietherapie
De medicatietherapiemanagementinterventie werd geleverd via de vijf (5) kerncomponenten, waaronder beoordeling van de medicatietherapie, persoonlijk medicatiedossier, medicatiegerelateerd actieplan, interventie en documentatie en follow-up. De interventies werden ook gegeven via het voorlichten van patiënten over diabetes, hypertensie, complicaties van diabetes en hypertensie, de impact van het hebben van diabetes en hypertensie, antidiabetes en antihypertensiva, therapiedoelen voor diabetes en hypertensie, gezondheidsbevorderend gedrag (gezonde voeding, regelmatige lichaamsbeweging, zout vermindering en stoppen met roken), therapietrouw en zelfcontrole van de ziekten.
Geen tussenkomst: Geen medicatietherapiebeheer
De patiënten die ziekenhuizen bezochten die aan de gecontroleerde groep waren toegewezen, kregen alleen de gebruikelijke zorg. De gebruikelijke zorg bestaat uit een gesprek van de patiënt met de behandelend arts en verpleegkundige over hun ziekte, medicijnen en daaropvolgende afspraken, die ongeveer 5 minuten kunnen duren. Er waren twee opeenvolgende vervolgbezoeken gepland voor de derde maand en de zesde van het eerste bezoek voor elke patiënt in een vergelijkbare interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage van de glykemische controle, bloeddrukcontrole en medicatietrouw bij volwassen patiënten die comorbide zijn met diabetes mellitus en hypertensie in poliklinieken in Zuidwest-Ethiopië
Tijdsspanne: Het was een studieperiode van 6 maanden
Het percentage patiënten dat een goede glykemische controle bereikte, veranderde van 15,5% naar 43,3% vanaf de uitgangswaarde tot het einde van het onderzoek in de interventiegroep. In het huidige onderzoek werd ook waargenomen dat het percentage deelnemers aan de interventiegroep dat het doel bereikte, steeg van 36,6% naar 60,3% ten opzichte van de uitgangssituatie tot na zes maanden. Het therapietrouwpercentage in de interventiegroep steeg met 50%, terwijl het in de controlegroep redelijk constant bleef.
Het was een studieperiode van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mattu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MattuU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Analyse gedaan in groep, niet individueel. Individuele gegevens worden dus niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van medicatietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren