Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af medicinbehandlingsbehandlingsintervention på behandlingsresultater og medicinoverholdelse blandt voksne patienter, der er komorbide med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier

30. oktober 2023 opdateret af: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Indvirkning af medicinterapihåndteringsintervention på behandlingsresultater og overholdelse af medicin blandt voksne patienter, der er komorbide med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien: et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg

Målet med dette interventionelle studie var at vurdere virkningen af ​​medicinbehandlingsbehandling på behandlingsresultater og medicinadhærens blandt voksne patienter, der er comorbid med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien. De patienter, der gik på hospitaler, der var tildelt interventionsgruppen, modtog medicinbehandlingstjenester ud over den sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​medicinbehandlingsbehandlingsintervention på behandlingsresultater og medicinadhærens blandt patienter, der er comorbid med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien. Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg blev udført på ambulatorier på offentlige hospitaler i det sydvestlige Etiopien fra marts til december 2022. Hospitaler blev tilfældigt fordelt til enten interventions- eller kontrolgruppen. De patienter, der besøgte hospitaler, der var tildelt interventionsgruppen, modtog medicinbehandlingsbehandling ud over den sædvanlige pleje, og de, der besøgte hospitalet, der var tildelt kontrolgruppen, modtog kun den sædvanlige pleje. En systematisk tilfældig prøvetagningsteknik blev brugt til at udvælge undersøgelsens deltagere fra hvert hospital. Forskellene i forhold mellem grupperne blev bestemt ved anvendelse af Pearson chi-kvadrat. Den uafhængige prøve t-test blev udført for at sammenligne gennemsnit mellem grupper, og parret t-test blev brugt til at sammenligne gennemsnit mellem intervention og kontrolleret gruppe. P-værdien på < 0,05 blev brugt som et afskæringspunkt til at erklære statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Etiopien, 318
        • Mattu Univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder er større end eller lig med 18 år
  • diagnosticeret med både diabetes mellitus og hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • manglende lyst til at deltage
  • psykisk handicappede
  • tabte til opfølgning
  • ændre opfølgningssted
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndtering af medicinterapi
De patienter, der gik på hospitaler, der var tildelt interventionsgruppen, modtog medicinbehandlingstjenester ud over den sædvanlige pleje. Administrationstjenesterne for medicinterapi blev leveret af de kliniske farmaceuter. Deltagerne i undersøgelsen og behandlende sundhedsudbydere blev blindet for deltagernes behandlingsgruppe. Interventionen blev udført ved det første besøg og gentaget ved 3. og 6. måned af det første besøg.
Andet: Håndtering af medicinterapi
Medicinterapihåndteringsinterventionen blev leveret via de fem (5) kernekomponenter, som omfatter medicinterapigennemgang, personlig medicinjournal, medicinrelateret handlingsplan, intervention samt dokumentation og opfølgning. Interventionerne blev også givet via undervisning af patienter om diabetes, hypertension, komplikationer af diabetes og hypertension, virkningen af ​​at have diabetes og hypertension, antidiabetes og antihypertensiv medicin, mål for terapi for diabetes og hypertension, sundhedsfremmende adfærd (sund kost, regelmæssig motion, salt reduktion og rygestop), overholdelse af lægemidler og egenkontrol af sygdommene.
Ingen indgriben: Ingen medicinbehandling
De patienter, der gik på hospitaler tildelt i kontrolleret gruppe, modtog kun sædvanlig pleje. Den sædvanlige behandling er patienternes samtale med den behandlende læge og sygeplejerske om deres sygdom, medicin og efterfølgende aftaler, som kan tage cirka 5 minutter. To på hinanden følgende opfølgningsbesøg var planlagt til 3. måned og 6. af indledende besøg for hver patient i svarende til interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent af glykæmisk kontrol, blodtrykskontrol og overholdelse af medicin blandt voksne patienter, der er comorbid med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien
Tidsramme: Det var en 6 måneders studieperiode
Andelen af ​​patienter, der opnåede god glykæmisk kontrol, ændrede sig fra 15,5 % til 43,3 % fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i interventionsgruppen. Den nuværende undersøgelse observerede også, at procentdelen af ​​interventionsgruppedeltagere ved målet steg fra 36,6 % til 60,3 % fra baseline til 6 måneder. Overholdelsesraten i interventionsgruppen steg med 50 %, mens den forblev nogenlunde konstant i kontrolgruppen.
Det var en 6 måneders studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mattu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MattuU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Analyse udført i gruppe, ikke individuelt. Så individuelle data vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Håndtering af medicinterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner