Indvirkning af medicinbehandlingsbehandlingsintervention på behandlingsresultater og medicinoverholdelse blandt voksne patienter, der er komorbide med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier
30. oktober 2023 opdateret af: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
Indvirkning af medicinterapihåndteringsintervention på behandlingsresultater og overholdelse af medicin blandt voksne patienter, der er komorbide med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien: et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg
Målet med dette interventionelle studie var at vurdere virkningen af medicinbehandlingsbehandling på behandlingsresultater og medicinadhærens blandt voksne patienter, der er comorbid med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien.
De patienter, der gik på hospitaler, der var tildelt interventionsgruppen, modtog medicinbehandlingstjenester ud over den sædvanlige pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af medicinbehandlingsbehandlingsintervention på behandlingsresultater og medicinadhærens blandt patienter, der er comorbid med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien.
Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg blev udført på ambulatorier på offentlige hospitaler i det sydvestlige Etiopien fra marts til december 2022.
Hospitaler blev tilfældigt fordelt til enten interventions- eller kontrolgruppen.
De patienter, der besøgte hospitaler, der var tildelt interventionsgruppen, modtog medicinbehandlingsbehandling ud over den sædvanlige pleje, og de, der besøgte hospitalet, der var tildelt kontrolgruppen, modtog kun den sædvanlige pleje.
En systematisk tilfældig prøvetagningsteknik blev brugt til at udvælge undersøgelsens deltagere fra hvert hospital.
Forskellene i forhold mellem grupperne blev bestemt ved anvendelse af Pearson chi-kvadrat.
Den uafhængige prøve t-test blev udført for at sammenligne gennemsnit mellem grupper, og parret t-test blev brugt til at sammenligne gennemsnit mellem intervention og kontrolleret gruppe.
P-værdien på < 0,05 blev brugt som et afskæringspunkt til at erklære statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
386
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mettu
-
Addis Ababa, Mettu, Etiopien, 318
- Mattu Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder er større end eller lig med 18 år
- diagnosticeret med både diabetes mellitus og hypertension
Ekskluderingskriterier:
- manglende lyst til at deltage
- psykisk handicappede
- tabte til opfølgning
- ændre opfølgningssted
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndtering af medicinterapi
De patienter, der gik på hospitaler, der var tildelt interventionsgruppen, modtog medicinbehandlingstjenester ud over den sædvanlige pleje.
Administrationstjenesterne for medicinterapi blev leveret af de kliniske farmaceuter.
Deltagerne i undersøgelsen og behandlende sundhedsudbydere blev blindet for deltagernes behandlingsgruppe.
Interventionen blev udført ved det første besøg og gentaget ved 3. og 6. måned af det første besøg.
|
Medicinterapihåndteringsinterventionen blev leveret via de fem (5) kernekomponenter, som omfatter medicinterapigennemgang, personlig medicinjournal, medicinrelateret handlingsplan, intervention samt dokumentation og opfølgning.
Interventionerne blev også givet via undervisning af patienter om diabetes, hypertension, komplikationer af diabetes og hypertension, virkningen af at have diabetes og hypertension, antidiabetes og antihypertensiv medicin, mål for terapi for diabetes og hypertension, sundhedsfremmende adfærd (sund kost, regelmæssig motion, salt reduktion og rygestop), overholdelse af lægemidler og egenkontrol af sygdommene.
|
|
Ingen indgriben: Ingen medicinbehandling
De patienter, der gik på hospitaler tildelt i kontrolleret gruppe, modtog kun sædvanlig pleje.
Den sædvanlige behandling er patienternes samtale med den behandlende læge og sygeplejerske om deres sygdom, medicin og efterfølgende aftaler, som kan tage cirka 5 minutter.
To på hinanden følgende opfølgningsbesøg var planlagt til 3. måned og 6. af indledende besøg for hver patient i svarende til interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent af glykæmisk kontrol, blodtrykskontrol og overholdelse af medicin blandt voksne patienter, der er comorbid med diabetes mellitus og hypertension på ambulatorier i det sydvestlige Etiopien
Tidsramme: Det var en 6 måneders studieperiode
|
Andelen af patienter, der opnåede god glykæmisk kontrol, ændrede sig fra 15,5 % til 43,3 % fra baseline til slutningen af undersøgelsen i interventionsgruppen.
Den nuværende undersøgelse observerede også, at procentdelen af interventionsgruppedeltagere ved målet steg fra 36,6 % til 60,3 % fra baseline til 6 måneder. Overholdelsesraten i interventionsgruppen steg med 50 %, mens den forblev nogenlunde konstant i kontrolgruppen.
|
Det var en 6 måneders studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
2. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MattuU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Analyse udført i gruppe, ikke individuelt.
Så individuelle data vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .