A gyógyszeres terápia menedzsment beavatkozásának hatása a kezelés eredményeire és a gyógyszeres adherenciára a járóbeteg-rendelőkben cukorbetegséggel és magas vérnyomással együtt járó felnőtt betegek körében
2023. október 30. frissítette: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
A gyógyszeres terápia menedzsment beavatkozásának hatása a kezelés eredményeire és a gyógyszeres adherenciára a cukorbetegséggel és magas vérnyomással járó felnőtt betegek körében a délnyugat-etiópiai ambuláns klinikákon: Cluster, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a gyógyszeres terápia kezelésének hatását a kezelés kimenetelére és a gyógyszeres adherenciára a délnyugat-etiópiai járóbeteg-klinikákon diabetes mellitusban és magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek körében.
Az intervenciós csoportba sorolt kórházakba járó betegek a szokásos ellátáson túl gyógyszeres terápia menedzsment szolgáltatásban is részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a gyógyszeres terápia kezelésének hatását a kezelés kimenetelére és a gyógyszeres adherenciára a diabetes mellitusban és magas vérnyomásban szenvedő betegek körében a délnyugat-etiópiai járóbeteg-klinikákon.
Egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek délnyugat-etiópiai állami kórházak járóbeteg-klinikáin 2022 márciusa és decembere között.
A kórházakat véletlenszerűen osztották be az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportba sorolt kórházakba járó betegek a szokásos ellátás mellett gyógyszeres terápia menedzsment szolgáltatásban részesültek, a kontrollcsoportba tartozó kórházakban pedig csak a szokásos ellátásban részesültek.
Szisztematikus véletlenszerű mintavételi technikát alkalmaztak a vizsgálatban résztvevők kiválasztására az egyes kórházakból.
A csoportok közötti aránybeli különbségeket a Pearson khi-négyzet segítségével határoztuk meg.
A független mintás t-próbát a csoportok közötti átlagok összehasonlítására, a páros t-próbát pedig az intervenciós és a kontrollált csoport átlagainak összehasonlítására végeztük.
A 0,05-nél kisebb p-értéket használtuk határértékként a statisztikai szignifikancia deklarálásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
386
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mettu
-
Addis Ababa, Mettu, Etiópia, 318
- Mattu Univesity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora nagyobb vagy egyenlő, mint 18 év
- cukorbetegséggel és magas vérnyomással is diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó részt venni
- szellemi fogyatékos
- elveszett a nyomon követés miatt
- nyomon követési webhely módosítása
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszeres terápia kezelése
Az intervenciós csoportba sorolt kórházakba járó betegek a szokásos ellátáson túl gyógyszeres terápia menedzsment szolgáltatásban is részesültek.
A gyógyszeres kezelési szolgáltatásokat a klinikai gyógyszerészek biztosították.
A vizsgálatban résztvevők és a részt vevő egészségügyi szolgáltatók elvakították a résztvevők kezelési csoportját.
A beavatkozást az első vizit alkalmával végezték el, és az első látogatás 3. és 6. hónapjában megismételték.
|
A gyógyszeres terápia menedzsment beavatkozása az öt (5) alapvető összetevőn keresztül valósult meg, amelyek magukban foglalják a gyógyszeres terápia felülvizsgálatát, a személyes gyógyszerelési nyilvántartást, a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos cselekvési tervet, a beavatkozást, valamint a dokumentációt és a nyomon követést.
A beavatkozások során a betegeket felvilágosították a cukorbetegségről, a magas vérnyomásról, a cukorbetegség és a magas vérnyomás szövődményeiről, a cukorbetegség és a magas vérnyomás hatásáról, az antidiabetikus és vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről, a cukorbetegség és a magas vérnyomás terápia céljairól, az egészséget támogató magatartásokról (egészséges táplálkozás, rendszeres testmozgás, só). csökkentése, és a dohányzás abbahagyása), gyógyszerfüggőség és a betegségek önellenőrzése.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs gyógyszeres terápia kezelése
Az ellenőrzött csoportba sorolt kórházakba járó betegek csak szokásos ellátásban részesültek.
A szokásos ellátás a betegek megbeszélése a kezelőorvossal és a nővérrel betegségükről, gyógyszereikről, és az ezt követő időpontok, amelyek körülbelül 5 percig tarthatnak.
Két egymást követő ellenőrző látogatást terveztek a kezdeti vizit 3. és 6. hónapjára minden egyes beteg esetében, hasonlóan az intervenciós csoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a glikémiás kontroll, a vérnyomás-szabályozás és a gyógyszer-adherencia százalékos arányában a diabetes mellitusban és magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek körében Délnyugat-Etiópia járóbeteg-klinikáin
Időkeret: 6 hónapos tanulmányi időszak volt
|
A jó glikémiás kontrollt elérő betegek aránya 15,5%-ról 43,3%-ra változott a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végére az intervenciós csoportban.
A jelenlegi tanulmány azt is megfigyelte, hogy az intervenciós csoportban résztvevők aránya a célban 36,6%-ról 60,3%-ra nőtt a kiindulási értékről 6 hónapra. Az intervenciós csoportban az adherencia 50%-kal nőtt, míg a kontrollcsoportban meglehetősen állandó maradt.
|
6 hónapos tanulmányi időszak volt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MattuU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az elemzés csoportban történik, nem egyénileg.
Így az egyéni adatokat nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .