Impacto da intervenção de gerenciamento da terapia medicamentosa nos resultados do tratamento e na adesão à medicação entre pacientes adultos comórbidos com diabetes mellitus e hipertensão em ambulatórios
30 de outubro de 2023 atualizado por: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
Impacto da intervenção de gerenciamento da terapia medicamentosa nos resultados do tratamento e adesão à medicação entre pacientes adultos comórbidos com diabetes mellitus e hipertensão em ambulatórios no sudoeste da Etiópia: um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo deste estudo de intervenção foi avaliar o impacto do manejo da terapia medicamentosa nos resultados do tratamento e na adesão à medicação entre pacientes adultos com comorbidade com diabetes mellitus e hipertensão em ambulatórios no sudoeste da Etiópia.
Os pacientes atendidos em hospitais atribuídos ao grupo intervencionista receberam serviços de gerenciamento de terapia medicamentosa, além dos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da intervenção de gestão da terapia medicamentosa nos resultados do tratamento e adesão à medicação entre pacientes com comorbidade com diabetes mellitus e hipertensão em ambulatórios no sudoeste da Etiópia.
Um ensaio clínico randomizado e controlado foi realizado em ambulatórios de hospitais públicos no sudoeste da Etiópia, de março a dezembro de 2022.
Os hospitais foram designados aleatoriamente para o grupo intervencionista ou controle.
Os pacientes atendidos em hospitais designados ao grupo intervencionista receberam serviços de gerenciamento de terapia medicamentosa além dos cuidados habituais e aqueles atendidos em hospitais designados ao grupo controle receberam apenas os cuidados habituais.
Uma técnica de amostragem aleatória sistemática foi utilizada para selecionar os participantes do estudo em cada hospital.
As diferenças de proporção entre os grupos foram determinadas pelo qui-quadrado de Pearson.
O teste t para amostras independentes foi realizado para comparar as médias entre os grupos e o teste t pareado foi utilizado para comparar as médias entre o grupo intervenção e o grupo controlado.
O valor de p < 0,05 foi utilizado como ponto de corte para declarar significância estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
386
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mettu
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Addis Ababa, Mettu, Etiópia, 318
- Mattu Univesity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade é maior ou igual a 18 anos
- diagnosticado com diabetes mellitus e hipertensão
Critério de exclusão:
- falta de vontade de participar
- mentalmente incapacitado
- perdido para seguir
- alterar site de acompanhamento
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerenciamento de terapia medicamentosa
Os pacientes atendidos em hospitais atribuídos ao grupo intervencionista receberam serviços de gerenciamento de terapia medicamentosa, além dos cuidados habituais.
Os serviços de gestão da terapêutica medicamentosa eram prestados pelos farmacêuticos clínicos.
Os participantes do estudo e os prestadores de cuidados de saúde não tinham conhecimento do grupo de tratamento dos participantes.
A intervenção foi feita na visita inicial e repetida no 3º e 6º mês da visita inicial.
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A intervenção de gerenciamento da terapia medicamentosa foi realizada por meio de cinco (5) componentes principais que incluem revisão da terapia medicamentosa, registro pessoal de medicação, plano de ação relacionado à medicação, intervenção e documentação e acompanhamento.
As intervenções também foram realizadas através da educação dos pacientes sobre diabetes, hipertensão, complicações do diabetes e hipertensão, impacto de ter diabetes e hipertensão, medicamentos antidiabetes e anti-hipertensivos, objetivos da terapia para diabetes e hipertensão, comportamentos de promoção da saúde (dieta saudável, exercício regular, sal redução e cessação do tabagismo), adesão aos medicamentos e automonitoramento das doenças.
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Sem intervenção: Sem gerenciamento de terapia medicamentosa
Os pacientes atendidos em hospitais designados para o grupo controlado receberam apenas os cuidados habituais.
O cuidado usual é a discussão do paciente com o médico assistente e enfermeiro sobre sua doença, medicamentos e consultas subsequentes, que pode levar aproximadamente 5 minutos.
Duas visitas de acompanhamento consecutivas foram agendadas para o 3º mês e 6º da visita inicial para cada paciente em grupo semelhante ao de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na porcentagem de controle glicêmico, controle da pressão arterial e adesão à medicação entre pacientes adultos com comorbidade com diabetes mellitus e hipertensão em ambulatórios no sudoeste da Etiópia
Prazo: Foi um período de estudo de 6 meses
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A proporção de pacientes que alcançaram um bom controle glicêmico mudou de 15,5% para 43,3% desde o início até o final do estudo no grupo de intervenção.
O presente estudo também observou que a percentagem de participantes do grupo de intervenção no objetivo aumentou de 36,6% para 60,3% desde o início até aos 6 meses. A taxa de adesão no grupo de intervenção aumentou 50%, permanecendo bastante constante no grupo de controlo.
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Foi um período de estudo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MattuU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Análise feita em grupo, não individualmente.
Portanto, os dados individuais não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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