Inverkan av läkemedelsbehandlingshanteringsintervention på behandlingsresultat och medicinering bland vuxna patienter som är komorbida med diabetes mellitus och hypertoni vid polikliniker
30 oktober 2023 uppdaterad av: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
Effekten av läkemedelsterapihanteringsintervention på behandlingsresultat och medicinering bland vuxna patienter komorbida med diabetes mellitus och högt blodtryck vid polikliniker i sydvästra Etiopien: A Cluster Randomized Controlled Trial
Målet med denna interventionsstudie var att bedöma effekten av läkemedelsbehandling på behandlingsresultat och läkemedelsefterlevnad bland vuxna patienter som är komorbida med diabetes mellitus och hypertoni vid polikliniker i sydvästra Etiopien.
Patienterna som besökte sjukhus som ingick i interventionsgruppen fick medicinbehandlingstjänster utöver vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att bedöma effekten av läkemedelsbehandlingshanteringsintervention på behandlingsresultat och läkemedelsefterlevnad bland patienter som är komorbida med diabetes mellitus och hypertoni vid polikliniker i sydvästra Etiopien.
En kluster randomiserad kontrollerad studie genomfördes vid polikliniker på offentliga sjukhus i sydvästra Etiopien från mars till december 2022.
Sjukhus tilldelades slumpmässigt till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Patienterna som besökte sjukhus som tilldelats interventionsgruppen fick medicinbehandlingstjänster utöver vanlig vård och de som besökte sjukhus som tilldelats kontrollgruppen fick enbart vanlig vård.
En systematisk stickprovsteknik användes för att välja studiedeltagare från varje sjukhus.
Skillnaderna i proportion mellan grupperna bestämdes med användning av Pearson chi-kvadrat.
Det oberoende provet t-test gjordes för att jämföra medelvärden mellan grupper och parat t-test användes för att jämföra medelvärden mellan intervention och kontrollerad grupp.
P-värdet på < 0,05 användes som en gräns för att deklarera statistisk signifikans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
386
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mettu
-
Addis Ababa, Mettu, Etiopien, 318
- Mattu Univesity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder är högre än eller lika med 18 år
- diagnostiserats med både diabetes mellitus och högt blodtryck
Exklusions kriterier:
- ovilja att delta
- mentalt handikappad
- förlorade mot uppföljning
- ändra uppföljningswebbplatsen
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedelsterapihantering
Patienterna som besökte sjukhus som ingick i interventionsgruppen fick medicinbehandlingstjänster utöver vanlig vård.
Läkemedelsbehandlingstjänsterna tillhandahölls av de kliniska farmaceuterna.
Studiedeltagarna och behandlande vårdgivare förblindades för deltagarnas behandlingsgrupp.
Interventionen gjordes vid det första besöket och upprepades vid 3:e och 6:e månaden efter det första besöket.
|
Läkemedelsterapihanteringsinterventionen levererades via de fem (5) kärnkomponenterna som inkluderar läkemedelsbehandlingsgenomgång, personlig medicinjournal, läkemedelsrelaterad handlingsplan, intervention samt dokumentation och uppföljning.
Interventionerna gavs också genom att utbilda patienter om diabetes, högt blodtryck, komplikationer av diabetes och högt blodtryck, effekterna av att ha diabetes och högt blodtryck, antidiabetes och blodtryckssänkande mediciner, mål för terapi för diabetes och högt blodtryck, hälsofrämjande beteenden (hälsosam kost, regelbunden motion, salt minskning och rökavvänjning), drogadherens och egenkontroll av sjukdomarna.
|
|
Inget ingripande: Ingen läkemedelsbehandling
Patienterna som besökte sjukhus tilldelade den kontrollerade gruppen fick endast vanlig vård.
Den vanliga vården är patientens diskussion med den behandlande läkaren och sjuksköterskan om deras sjukdom, mediciner och efterföljande möten som kan ta cirka 5 minuter.
Två på varandra följande uppföljningsbesök planerades för den tredje månaden och den sjätte av det första besöket för varje patient i liknande interventionsgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procentandel av glykemisk kontroll, blodtryckskontroll och medicinering bland vuxna patienter som är komorbida med diabetes mellitus och hypertoni vid polikliniker i sydvästra Etiopien
Tidsram: Det var en 6 månaders studieperiod
|
Andelen patienter som uppnådde god glykemisk kontroll ändrades från 15,5 % till 43,3 % från baslinjen till slutet av studien i interventionsgruppen.
Den aktuella studien observerade också att andelen interventionsgruppsdeltagare vid målet ökade från 36,6 % till 60,3 % från baslinjen till 6 månader. Anslutningsgraden i interventionsgruppen ökade med 50 % medan den förblev ganska konstant i kontrollgruppen.
|
Det var en 6 månaders studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MattuU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Analysen görs i grupp, inte individuellt.
Så individuella uppgifter kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .