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Einfluss medikamentöser Therapiemanagementinterventionen auf Behandlungsergebnisse und Medikamenteneinhaltung bei erwachsenen Patienten mit Komorbidität von Diabetes mellitus und Bluthochdruck in Ambulanzen

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Einfluss medikamentöser Therapiemanagementinterventionen auf Behandlungsergebnisse und Medikamenteneinhaltung bei erwachsenen Patienten mit Komorbidität von Diabetes mellitus und Bluthochdruck in Ambulanzen im Südwesten Äthiopiens: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Interventionsstudie bestand darin, die Auswirkungen des medikamentösen Therapiemanagements auf die Behandlungsergebnisse und die Medikamenteneinhaltung bei erwachsenen Patienten mit Komorbidität wie Diabetes mellitus und Bluthochdruck in Ambulanzen im Südwesten Äthiopiens zu bewerten. Die Patienten in Krankenhäusern, die der Interventionsgruppe zugeordnet waren, erhielten zusätzlich zur üblichen Versorgung medikamentöse Therapiemanagementdienste.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen medikamentöser Therapiemanagementinterventionen auf die Behandlungsergebnisse und die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Komorbidität wie Diabetes mellitus und Bluthochdruck in Ambulanzen im Südwesten Äthiopiens zu bewerten. Von März bis Dezember 2022 wurde eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie in Ambulanzen öffentlicher Krankenhäuser im Südwesten Äthiopiens durchgeführt. Krankenhäuser wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Patienten, die Krankenhäuser der Interventionsgruppe aufsuchten, erhielten zusätzlich zur üblichen Versorgung medikamentöse Therapiemanagementdienste, und diejenigen, die Krankenhäuser der Kontrollgruppe aufsuchten, erhielten nur die übliche Versorgung. Zur Auswahl der Studienteilnehmer aus jedem Krankenhaus wurde eine systematische Zufallsstichprobentechnik eingesetzt. Die Proportionsunterschiede zwischen den Gruppen wurden mithilfe des Pearson-Chi-Quadrat ermittelt. Der unabhängige Stichproben-T-Test wurde durchgeführt, um die Mittelwerte zwischen den Gruppen zu vergleichen, und der gepaarte T-Test wurde verwendet, um die Mittelwerte zwischen der Interventions- und der kontrollierten Gruppe zu vergleichen. Der p-Wert von < 0,05 wurde als Grenzwert zur Angabe der statistischen Signifikanz verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

386

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Äthiopien, 318
        • Mattu Univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter beträgt mindestens 18 Jahre
  • bei der sowohl Diabetes mellitus als auch Bluthochdruck diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme
  • geistig behindert
  • für die Nachverfolgung verloren
  • Folgeseite ändern
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medikamententherapie-Management
Die Patienten in Krankenhäusern, die der Interventionsgruppe zugeordnet waren, erhielten zusätzlich zur üblichen Versorgung medikamentöse Therapiemanagementdienste. Die Managementdienste für die Medikamententherapie wurden von den klinischen Apothekern erbracht. Die Studienteilnehmer und behandelnden Gesundheitsdienstleister waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe der Teilnehmer blind. Der Eingriff wurde beim ersten Besuch durchgeführt und im 3. und 6. Monat des ersten Besuchs wiederholt.
Sonstiges: Medikamententherapie-Management
Die Intervention zur medikamentösen Therapieverwaltung wurde über die fünf (5) Kernkomponenten durchgeführt, zu denen die Überprüfung der medikamentösen Therapie, die persönliche Medikationsakte, der medikamentenbezogene Aktionsplan, die Intervention sowie die Dokumentation und Nachverfolgung gehören. Die Interventionen erfolgten auch durch Aufklärung der Patienten über Diabetes, Bluthochdruck, Komplikationen von Diabetes und Bluthochdruck, Auswirkungen von Diabetes und Bluthochdruck, Antidiabetika und blutdrucksenkende Medikamente, Ziele der Therapie bei Diabetes und Bluthochdruck, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen (gesunde Ernährung, regelmäßige Bewegung, Salz). Reduzierung und Raucherentwöhnung), Medikamenteneinhaltung und Selbstüberwachung der Krankheiten.
Kein Eingriff: Kein medikamentöses Therapiemanagement
Die Patienten, die Krankenhäuser der Kontrollgruppe aufsuchten, erhielten nur die übliche Pflege. Die übliche Behandlung besteht aus einem Gespräch des Patienten mit dem behandelnden Arzt und dem Pflegepersonal über seine Erkrankung, Medikamente und Folgetermine, das etwa 5 Minuten dauern kann. Für jeden Patienten in der Interventionsgruppe waren zwei aufeinanderfolgende Nachuntersuchungen für den 3. Monat und den 6. Monat des ersten Besuchs geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Prozentsatzes der Blutzuckerkontrolle, Blutdruckkontrolle und Medikamenteneinhaltung bei erwachsenen Patienten mit Komorbidität von Diabetes mellitus und Bluthochdruck in Ambulanzen im Südwesten Äthiopiens
Zeitfenster: Es war eine 6-monatige Studienzeit
Der Anteil der Patienten, die eine gute Blutzuckerkontrolle erreichten, veränderte sich vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie in der Interventionsgruppe von 15,5 % auf 43,3 %. In der aktuellen Studie wurde außerdem beobachtet, dass der Prozentsatz der Teilnehmer der Interventionsgruppe, die das Ziel erreichten, vom Ausgangswert bis zum 6. Monat von 36,6 % auf 60,3 % stieg. Die Einhaltungsrate in der Interventionsgruppe stieg um 50 %, während sie in der Kontrollgruppe ziemlich konstant blieb.
Es war eine 6-monatige Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mattu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MattuU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Analyse erfolgt in der Gruppe, nicht einzeln. Eine Weitergabe individueller Daten erfolgt daher nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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