Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji w zakresie zarządzania terapią lekową na wyniki leczenia i przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród dorosłych pacjentów współistniejących z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym w przychodniach ambulatoryjnych

30 października 2023 zaktualizowane przez: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Wpływ interwencji w zakresie zarządzania terapią lekową na wyniki leczenia i przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród dorosłych pacjentów współistniejących z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym w przychodniach w południowo-zachodniej Etiopii: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe

Celem tego badania interwencyjnego była ocena wpływu zarządzania terapią lekową na wyniki leczenia i przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród dorosłych pacjentów ze współistniejącą cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym, przebywających w przychodniach w południowo-zachodniej Etiopii. Pacjenci hospitalizowani w szpitalach przypisanych do grupy interwencyjnej oprócz zwykłej opieki otrzymywali opiekę lekarską.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena wpływu interwencji w zakresie zarządzania terapią lekową na wyniki leczenia i przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów ze współistniejącą cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym w przychodniach w południowo-zachodniej Etiopii. Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe przeprowadzono w przychodniach szpitali publicznych w południowo-zachodniej Etiopii w okresie od marca do grudnia 2022 r. Szpitale zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Pacjenci przebywający w szpitalach przypisanych do grupy interwencyjnej otrzymali oprócz zwykłej opieki usługi w zakresie leczenia farmakologicznego, a pacjenci przebywający w szpitalach przypisanych do grupy kontrolnej otrzymywali jedynie standardową opiekę. Do wyboru uczestników badania z każdego szpitala zastosowano technikę systematycznego doboru losowego. Różnice w proporcjach pomiędzy grupami określono za pomocą chi-kwadrat Pearsona. Przeprowadzono test t dla niezależnych prób w celu porównania średnich między grupami, a test t dla par w celu porównania średnich pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wartość p < 0,05 przyjęto jako punkt odcięcia w celu zadeklarowania istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Etiopia, 318
        • Mattu Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek jest większy lub równy 18 lat
  • zdiagnozowano zarówno cukrzycę, jak i nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do udziału
  • upośledzony umysłowo
  • przegrał z kontynuacją
  • zmień witrynę kontrolną
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie terapią lekową
Pacjenci hospitalizowani w szpitalach przypisanych do grupy interwencyjnej oprócz zwykłej opieki otrzymywali opiekę lekarską. Usługi w zakresie zarządzania terapią lekową świadczone były przez farmaceutów klinicznych. Uczestnicy badania i świadczeniodawcy nie byli świadomi grupy leczenia. Interwencję przeprowadzono podczas pierwszej wizyty i powtórzono w 3. i 6. miesiącu pierwszej wizyty.
Inny: Zarządzanie terapią lekową
Interwencja w zakresie zarządzania terapią lekową składała się z pięciu (5) głównych elementów, które obejmują przegląd terapii lekowej, osobistą dokumentację dotyczącą przyjmowania leków, plan działania związany z przyjmowaniem leków, interwencję oraz dokumentację i obserwację. Interwencje realizowano także poprzez edukację pacjentów na temat cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, powikłań cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, skutków cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, leków przeciwcukrzycowych i hipotensyjnych, celów terapii cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, zachowań prozdrowotnych (zdrowa dieta, regularna aktywność fizyczna, spożywanie soli ograniczenie palenia i zaprzestanie palenia), przyjmowanie leków i samokontrola chorób.
Brak interwencji: Brak zarządzania terapią lekową
Pacjenci hospitalizowani w szpitalach przypisanych do grupy kontrolowanej otrzymywali jedynie standardową opiekę. Typowa opieka polega na rozmowie pacjenta z lekarzem prowadzącym i pielęgniarką na temat choroby, leków i kolejnych wizyt, co może zająć około 5 minut. Dwie kolejne wizyty kontrolne zaplanowano na 3. i 6. miesiąc wizyty początkowej dla każdego pacjenta z grupy podobnej do grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka kontroli glikemii, kontroli ciśnienia krwi i przestrzegania zaleceń lekarskich wśród dorosłych pacjentów ze współistniejącą cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym w przychodniach w południowo-zachodniej Etiopii
Ramy czasowe: To był 6-miesięczny okres nauki
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli dobrą kontrolę glikemii, w grupie interwencyjnej zmienił się z 15,5% do 43,3% od wartości początkowej do końca badania. W bieżącym badaniu zaobserwowano również, że odsetek uczestników grupy interwencyjnej, którzy osiągnęli cel, wzrósł z 36,6% do 60,3% w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy. Wskaźnik przestrzegania zaleceń w grupie interwencyjnej wzrósł o 50%, podczas gdy w grupie kontrolnej pozostał na dość stałym poziomie.
To był 6-miesięczny okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mattu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MattuU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Analiza przeprowadzana w grupie, a nie indywidualnie. Zatem indywidualne dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj