Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence managementu medikační terapie na výsledky léčby a adherenci k medikaci u dospělých pacientů Komorbidita s diabetem mellitus a hypertenzí na ambulancích

30. října 2023 aktualizováno: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University

Vliv intervence managementu medikační terapie na výsledky léčby a dodržování medikace u dospělých pacientů Komorbidita s diabetem mellitus a hypertenzí na ambulancích v jihozápadní Etiopii: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této intervenční studie bylo posoudit vliv vedení medikamentózní terapie na výsledky léčby a adherenci k medikaci u dospělých pacientů s komorbiditou diabetes mellitus a hypertenze na ambulancích v jihozápadní Etiopii. Pacienti navštěvující nemocnice zařazené do intervenční skupiny dostávali kromě obvyklé péče i služby managementu medikamentózní terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie měla za cíl zhodnotit dopad intervence managementu medikamentózní terapie na výsledky léčby a adherenci k medikaci u pacientů s komorbiditou diabetes mellitus a hypertenzí na ambulancích v jihozápadní Etiopii. Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na ambulancích veřejných nemocnic v jihozápadní Etiopii od března do prosince 2022. Nemocnice byly náhodně rozděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Pacienti navštěvující nemocnice zařazené do intervenční skupiny dostávali kromě obvyklé péče služby managementu medikační terapie a pacienti navštěvující nemocnice zařazení do kontrolní skupiny dostávali pouze obvyklou péči. K výběru účastníků studie z každé nemocnice byla použita technika systematického náhodného odběru vzorků. Rozdíly v proporcích mezi skupinami byly stanoveny pomocí Pearsonovy chí-kvadrát. Nezávislý výběrový t-test byl proveden k porovnání průměrů mezi skupinami a párový t-test byl použit k porovnání průměrů mezi intervencí a kontrolovanou skupinou. Hodnota p < 0,05 byla použita jako hraniční bod pro deklaraci statistické významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

386

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Mettu
      • Addis Ababa, Mettu, Etiopie, 318
        • Mattu Univesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk je vyšší nebo roven 18 letům
  • s diagnózou diabetes mellitus i hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • neochota zúčastnit se
  • mentálně postižený
  • ztraceno pro sledování
  • změnit sledovací stránku
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Management medikamentózní terapie
Pacienti navštěvující nemocnice zařazené do intervenční skupiny dostávali kromě obvyklé péče i služby managementu medikamentózní terapie. Služby managementu medikamentózní terapie poskytovali kliničtí farmaceuti. Účastníci studie a ošetřující poskytovatelé zdravotní péče byli zaslepeni léčebnou skupinou účastníků. Intervence byla provedena při úvodní návštěvě a opakována ve 3. a 6. měsíci první návštěvy.
Jiný: Management medikamentózní terapie
Intervence managementu medikamentózní terapie byla poskytnuta prostřednictvím pěti (5) hlavních komponent, které zahrnují přehled medikamentózní terapie, osobní záznam o medikaci, akční plán související s medikací, intervenci a dokumentaci a sledování. Intervence byly také poskytovány prostřednictvím edukace pacientů o diabetu, hypertenzi, komplikacích diabetu a hypertenze, vlivu diabetu a hypertenze, antidiabetických a antihypertenzních lécích, cílech léčby diabetu a hypertenze, chování podporující zdraví (zdravá strava, pravidelné cvičení, sůl omezení a odvykání kouření), adherence k drogám a sebemonitorování nemocí.
Žádný zásah: Žádný management medikamentózní terapie
Pacienti navštěvující nemocnice zařazené do kontrolované skupiny dostávali pouze běžnou péči. Obvyklou péčí je rozhovor pacienta s ošetřujícím lékařem a sestrou ohledně jejich onemocnění, léků a následných objednávek, které mohou trvat přibližně 5 minut. Dvě po sobě jdoucí následné návštěvy byly naplánovány na 3. měsíc a 6. úvodní návštěvu pro každého pacienta v podobné intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta glykemické kontroly, kontroly krevního tlaku a adherence k medikaci u dospělých pacientů s komorbiditou diabetes mellitus a hypertenze na ambulancích v jihozápadní Etiopii
Časové okno: Jednalo se o 6měsíční studijní období
Podíl pacientů, kteří dosáhli dobré glykemické kontroly, se v intervenční skupině od výchozího stavu do konce studie změnil z 15,5 % na 43,3 %. Současná studie také pozorovala, že procento účastníků intervenční skupiny v cíli se zvýšilo z 36,6 % na 60,3 % od výchozího stavu do 6 měsíců. Míra adherence v intervenční skupině se zvýšila o 50 %, zatímco v kontrolní skupině zůstala poměrně konstantní.
Jednalo se o 6měsíční studijní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mattu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MattuU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Analýza se provádí ve skupině, nikoli individuálně. Jednotlivá data tedy nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management medikamentózní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit