외래 진료소에서 당뇨병 및 고혈압을 동반한 성인 환자의 치료 결과 및 약물 준수에 대한 약물 요법 관리 개입의 영향
2023년 10월 30일 업데이트: Tadesse Sheleme Achalu, Mattu University
에티오피아 남서부의 외래 진료소에서 당뇨병 및 고혈압을 동반한 성인 환자의 치료 결과 및 약물 준수에 대한 약물 치료 관리 개입의 영향: 클러스터 무작위 대조 시험
이 중재 연구의 목표는 에티오피아 남서부의 외래 진료소에서 당뇨병 및 고혈압을 동반한 성인 환자의 치료 결과 및 약물 준수에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하는 것이었습니다.
중재군에 배정된 병원에 입원한 환자들은 일반적인 진료 외에 약물치료 관리 서비스를 받았다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 에티오피아 남서부의 외래 진료소에서 당뇨병 및 고혈압을 동반한 환자의 치료 결과 및 약물 준수에 대한 약물 요법 관리 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
2022년 3월부터 12월까지 에티오피아 남서부의 공립병원 외래 진료소에서 클러스터 무작위 대조 시험이 실시되었습니다.
병원은 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
중재군에 배정된 병원에 입원한 환자들은 일반적인 진료 외에 약물치료 관리 서비스를 받았고, 대조군에 배정된 병원에 입원한 환자들은 일반적인 진료만 받았다.
각 병원에서 연구 참여자를 선정하기 위해 체계적인 무작위 샘플링 기법이 사용되었습니다.
그룹 간의 비율 차이는 Pearson 카이제곱을 사용하여 결정되었습니다.
집단 간의 평균을 비교하기 위해 독립표본 t-검정을 실시하였고, 중재군과 통제군 간의 평균을 비교하기 위해 쌍 t-검정을 사용하였다.
p-값 < 0.05는 통계적 유의성을 선언하기 위한 기준점으로 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
386
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mettu
-
Addis Ababa, Mettu, 에티오피아, 318
- Mattu Univesity
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이는 18세 이상입니다.
- 당뇨병과 고혈압을 모두 진단받은
제외 기준:
- 참여 의지가 없음
- 정신 장애가 있는
- 후속 조치에 실패
- 후속 사이트 변경
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 치료 관리
중재군에 배정된 병원에 입원한 환자들은 일반적인 진료 외에 약물치료 관리 서비스를 받았다.
약물치료 관리 서비스는 임상약사가 제공하였다.
연구 참가자와 담당 의료 서비스 제공자는 참가자의 치료 그룹을 알지 못했습니다.
중재는 첫 방문 시 이루어졌으며 첫 방문 후 3개월과 6개월에 반복되었습니다.
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약물 치료 관리 중재는 약물 치료 검토, 개인 약물 기록, 약물 관련 조치 계획, 중재, 문서화 및 후속 조치를 포함하는 5가지 핵심 구성 요소를 통해 전달되었습니다.
당뇨병, 고혈압, 당뇨병 및 고혈압의 합병증, 당뇨병 및 고혈압의 영향, 항당뇨병 및 항고혈압제, 당뇨병 및 고혈압 치료 목표, 건강 증진 행동(건강한 식습관, 규칙적인 운동, 소금)에 대한 환자 교육을 통해 중재가 제공되었습니다. 감소 및 금연), 약물 준수 및 질병의 자체 모니터링.
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간섭 없음: 약물 치료 관리 없음
통제그룹으로 배정된 병원에 입원한 환자들은 일반적인 진료만 받았다.
일반적인 진료는 주치의, 간호사와 환자의 질병, 약물, 후속 약속에 관해 환자와 논의하는 것으로 약 5분 정도 소요됩니다.
중재군과 유사하게 각 환자별로 초회 방문 후 3개월차와 6개월차에 2회 연속 추적관찰 방문을 계획하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에티오피아 남서부 외래 진료소에서 당뇨병 및 고혈압을 동반한 성인 환자의 혈당 조절, 혈압 조절 및 약물 순응도 비율 변화
기간: 6개월의 공부기간이었습니다
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우수한 혈당 조절을 달성한 환자의 비율은 중재군에서 기준선에서 연구가 끝날 때까지 15.5%에서 43.3%로 변경되었습니다.
또한 현재 연구에서는 목표에 도달한 중재 그룹 참가자의 비율이 기준선에서 6개월까지 36.6%에서 60.3%로 증가한 것으로 나타났습니다. 중재 그룹의 준수율은 대조군에서는 상당히 일정하게 유지되는 반면 중재 그룹의 준수율은 50% 증가했습니다.
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6개월의 공부기간이었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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